Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каково влияние пробиотиков на поддержание потери веса у людей с ожирением?

3 марта 2021 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Оценка потенциального влияния пробиотиков на поддержание потери веса у лиц с ожирением

Поддержание потери веса является самой большой проблемой в борьбе с ожирением, поскольку у большинства людей со сниженным весом вес возвращается. Было показано, что прием пробиотиков помогает в потере веса, но их потенциал в максимальном поддержании потери веса остается неизвестным. Таким образом, основной целью этого исследования является изучение влияния потребления пробиотиков на поддержание потери веса. Вторичные цели заключаются в том, чтобы выяснить, влияет ли прием пробиотиков на микробиоту кишечника, кардиометаболический профиль, аппетит и маркеры воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ожирение I или II степени (30 кг/м2 < ИМТ > 40 кг/м2)
  • стабильный вес (изменение веса <2 кг за последние 3 месяца)
  • в настоящее время не сидит на диете, чтобы похудеть
  • диетическое вмешательство с ограничением энергии на 1000 ккал в течение 8 недель с использованием низкокалорийного диетического продукта на основе порошка с последующей 4-недельной фазой стабилизации веса (повторное введение пищи)
  • женщины в постменопаузе, принимающие оральные контрацептивы или имеющие нормальный цикл (28 ± 2 дня)

Критерий исключения:

  • потребление пробиотиков за 6 месяцев до участия в исследовании
  • беременная
  • кормление грудью
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет
  • в настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса
  • зачислены в другую программу лечения ожирения
  • История психологических расстройств
  • после бариатрической операции
  • метаболические заболевания (такие как гипо/гипертиреоз и диабет 1 или 2 типа)
  • расстройства пищевого поведения
  • непереносимость лактозы
  • желудочно-кишечные (особенно желчнокаменная болезнь), почки, печень, легкие, сердечно-сосудистые заболевания
  • злокачественные новообразования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Диетическая добавка: плацебо
Плацебо 2 капсулы в день (одну во время обеда и одну во время ужина). 2 текстовых сообщения в день в качестве напоминания. Последующая встреча в ObeCe (St. Olavs) каждый месяц с медсестрой-исследователем для взвешивания, измерения артериального давления и сбора дозы пробиотиков на следующий месяц.
Экспериментальный: пробиотики
Диетическая добавка: пробиотики
NYCOPRO, мультиштаммовый пробиотик (7 штаммов Lactobacilli и Bifidobacteria), продаваемый в норвежских аптеках. 2 капсулы в день (одну во время обеда и одну во время ужина). 2 текстовых сообщения в день в качестве напоминания. Последующая встреча в ObeCe (St. Olavs) каждый месяц с медсестрой-исследователем для взвешивания, измерения артериального давления и сбора дозы пробиотиков на следующий месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела
Временное ограничение: 9 месяцев
Плетизмография с вытеснением воздуха (BodPod, COSMED, Италия)
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подавление аппетита
Временное ограничение: 9 месяцев
Онлайн-визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для измерения субъективных ощущений аппетита (голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление)
9 месяцев
состав тела
Временное ограничение: 9 месяцев
Биоимпедансный анализ (BIA)
9 месяцев
скорость метаболизма в покое
Временное ограничение: 9 месяцев
непрямая калориметрия
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1297-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования пробиотики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться