Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vad är effekten av probiotika på viktminskning hos individer med fetma?

3 mars 2021 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology

Utvärdering av probiotikas potentiella inverkan på viktminskning hos individer med fetma

Viktminskningsupprätthållande är den största utmaningen inom fetmahantering, med majoriteten av viktreducerade individer som upplever viktåtergång. Intaget av probiotika har visat sig hjälpa till med viktminskning, men dess potential för att maximera viktminskningsunderhållet är fortfarande okänd. Därför är huvudsyftet med denna studie att undersöka effekten av probiotikakonsumtion på viktminskning. Sekundära syften är att undersöka om intag av probiotika påverkar tarmmikrobiota, kardiometabolisk profil, aptit och inflammatoriska markörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klass I eller II fetma (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • viktstabil (<2 kg variation i vikt under de senaste 3 månaderna)
  • bantar för närvarande inte för att gå ner i vikt
  • kostintervention med 1000 kcal energibegränsning i 8 veckor med en pulverbaserad lågenergidietprodukt, följt av 4 veckors viktstabiliseringsfas (återinförande av mat)
  • kvinnor som antingen är postmenopausala, tar p-piller eller har en normal cykel (28 ± 2 dagar)

Exklusions kriterier:

  • konsumtion av probiotika 6 månader innan deltagande i studien
  • gravid
  • amning
  • drog- eller alkoholmissbruk under de senaste två åren
  • tar för närvarande medicin som är känd för att påverka aptiten eller framkalla viktminskning
  • inskriven i ett annat behandlingsprogram för fetma
  • historia av psykiska störningar
  • efter att ha genomgått en överviktsoperation
  • metabola sjukdomar (som hypo/hypertyreos och diabetes typ 1 eller 2)
  • ätstörningar
  • laktosintolerant
  • gastrointestinala (särskilt kolelithiasis), njure, lever, lunga, hjärt-kärlsjukdom
  • maligniteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Kosttillskott: placebo
Placebo 2 kapslar/dag (en med lunch och en med middag). 2 sms dagligen som en påminnelse. Uppföljningsmöte på ObeCe (St. Olavs sjukhus) varje månad med en forskningssköterska, för vägning, blodtrycksmätning och insamling av probiotikados för följande månad.
Experimentell: probiotika
Kosttillskott: probiotika
NYCOPRO, ett probiotikum av flera stammar (7 stammar av Lactobacilli och Bifidobacteria) som säljs på de norska apoteken. 2 kapslar/dag (en med lunch och en med middag). 2 sms dagligen som en påminnelse. Uppföljningsmöte på ObeCe (St. Olavs sjukhus) varje månad med en forskningssköterska, för vägning, blodtrycksmätning och insamling av probiotikados för följande månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppssammansättning
Tidsram: 9 månader
luftförskjutningspletysmografi (BodPod, COSMED, Italien)
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undertryckande av aptit
Tidsram: 9 månader
Online Visual Analogue Scale (VAS) för mätning av subjektiva känslor av aptit (hunger, mättnad, lust att äta, framtida konsumtion)
9 månader
kroppssammansättning
Tidsram: 9 månader
Bioelektrisk impedansanalys (BIA)
9 månader
vilande ämnesomsättning
Tidsram: 9 månader
indirekt kalorimetri
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Utredare

  • Studiestol: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (Faktisk)

19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/1297-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på probiotika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera