Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä on probioottien vaikutus liikalihavien henkilöiden painonpudotuksen ylläpitoon?

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Probioottien mahdollisen vaikutuksen arviointi liikalihavien henkilöiden painonpudotuksen ylläpitämiseen

Painonpudotuksen ylläpitäminen on suurin haaste liikalihavuuden hallinnassa, sillä suurin osa laihduttaneista henkilöistä kokee painon palautumista. Probioottien saannin on osoitettu auttavan painonpudotuksessa, mutta sen potentiaalia painonpudotuksen ylläpitämisessä ei tunneta. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia probioottien kulutuksen vaikutusta painonpudotuksen ylläpitämiseen. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, vaikuttaako probioottien saanti suoliston mikrobiotaan, sydän-aineenvaihduntaprofiiliin, ruokahaluun ja tulehdusmarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luokan I tai II lihavuus (30 kg/m2 < BMI > 40 kg/m2)
  • paino vakaa (<2 kg painon vaihtelua viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • en tällä hetkellä laihduta laihduttaakseen
  • ruokavaliointerventio 1000 kcal energiarajoituksella 8 viikon ajan käyttäen jauhepohjaista vähäenergiaista ruokavaliotuotetta, jota seuraa 4 viikon painon stabilointivaihe (ruoan uudelleen lisääminen)
  • naiset, jotka ovat joko postmenopausaalisilla, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai joilla on normaali kierto (28 ± 2 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

  • probioottien käyttöä 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista
  • raskaana
  • imetys
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
  • käytät parhaillaan lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aiheuttavan painonpudotusta
  • ilmoittautunut toiseen liikalihavuuden hoito-ohjelmaan
  • psyykkisten häiriöiden historia
  • jolle on tehty bariatrinen leikkaus
  • aineenvaihduntasairaudet (kuten hypo/hypertyreoosi ja tyypin 1 tai 2 diabetes)
  • syömishäiriöt
  • laktoosi-intoleranssi
  • ruoansulatuskanavan (erityisesti sappikivitaudin), munuaisten, maksan, keuhkojen, sydän- ja verisuonisairaudet
  • pahanlaatuisia kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: plasebo
Placebo 2 kapselia/päivä (yksi lounaan ja yksi illallisen kanssa). 2 tekstiviestiä päivittäin muistutuksena. Seurantakokous ObeCessa (St. Olavin sairaala) joka kuukausi tutkimushoitajan kanssa punnitsemiseen, verenpaineen mittaukseen ja seuraavan kuukauden probioottiannoksen keräämiseen.
Kokeellinen: probiootit
Ravintolisä: probiootit
NYCOPRO, monikantainen probiootti (7 laktobasilli- ja bifidobakteerikantaa), jota myydään norjalaisissa apteekeissa. 2 kapselia/päivä (yksi lounaan ja yksi illallisen kanssa). 2 tekstiviestiä päivittäin muistutuksena. Seurantakokous ObeCessa (St. Olavin sairaala) joka kuukausi tutkimushoitajan kanssa punnitsemiseen, verenpaineen mittaukseen ja seuraavan kuukauden probioottiannoksen keräämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon koostumus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
ilmansyrjäytyspletysmografia (BodPod, COSMED, Italia)
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokahalun tukahduttaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Online Visual Analogue Scale (VAS) subjektiivisten ruokahalun tunteiden (nälkä, kylläisyys, ruokahalu, tuleva kulutus) mittaamiseen
9 kuukautta
kehon koostumus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Biosähköinen impedanssianalyysi (BIA)
9 kuukautta
lepoaineenvaihduntanopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
epäsuora kalorimetria
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital
Norwegian University of Life Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Torstein Baade Rø, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/1297-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset probiootit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa