双眼弱视治疗
2026年2月19日 更新者：Eileen Birch、Retina Foundation of the Southwest
评估增强型双眼弱视治疗在实现更完全和稳定恢复方面的有效性。
研究概览
详细说明
迄今为止，所有对比再平衡双眼弱视治疗游戏的研究都使用了相同的每天 10% 的对比增量，这是为持续 1-4 周的短期干预研究设计的；即，在成功玩游戏 18 天后，双眼看到 100% 对比度（无对比度再平衡）。这项研究将研究两种替代方案，旨在将游戏治疗时间延长至 4 周以上，以便更完全地恢复视力。 将在为期 8 周的 3 臂 RCT 中将新协议与最初的 10% 对比度增量游戏协议进行比较，以确定新协议中的一个或两个是否比当前的 10% 增量更有效。
根据试点数据，我们预计大约 40% 的弱视儿童将在 8 周内恢复正常视力。 为了同时促进双眼视力的恢复，在 8 周时达到≤0.4 logMAR 的儿童将在接下来的 4 周的 8 周访视中参加立体视训练。 在 8 周就诊时有残余弱视 (BCVA >0.4 logMAR) 的儿童将获得复光电影以进行额外的 4 周弱视治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Reed Jost, MS
- 电话号码：113 2143633911
- 邮箱：reedjost@retinafoundation.org
研究联系人备份
- 姓名：Krista Kelly, PhD
- 电话号码：113 2143633911
- 邮箱：kkelly@rfsw.org
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- 招聘中
- Retina Foundation of the Southwest
-
首席研究员：
- Eileen E Birch, PhD
-
接触：
- Pediatric Laboratory
- 电话号码：113 2143633911
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 4-10岁
- 男性和女性
- 斜视性、屈光参差性或联合机制性弱视
- 弱视眼最佳矫正视力0.3-0.8 logMAR
- 对侧眼最佳矫正视力≤0.1 logMAR
- 双眼视力差≥0.3 logMAR
戴眼镜（如果需要）8 周或 2 次就诊时戴眼镜视力没有变化
- 相隔4周。
- 孩子的眼科医生和家人必须愿意在 12 周的研究期间放弃眼罩治疗
- 父母的知情同意
- 孩子必须表现出对玩双目游戏的理解和能力
排除标准：
- 早产≥8周
- 并存的眼部或全身性疾病
- 发育迟缓
- 斜视>5pd
- 在过去 3 个月内接受过任何双眼弱视治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准对比度增量
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在平板电脑平台上玩双目游戏，每天 1 小时，每周 5 天，对侧眼对比度降低，弱视眼对比度高
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实验性的：降低对比度增量
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在平板电脑平台上玩双目游戏，每天 1 小时，每周 5 天，对侧眼对比度降低，弱视眼对比度高
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实验性的：无对比度增量
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在平板电脑平台上玩双目游戏，每天 1 小时，每周 5 天，对侧眼对比度降低，弱视眼对比度高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弱视眼视力的变化
大体时间：基线与 8 周
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ATS-HOTV 适合 4-6.9 岁或 E-ETDRS 适合 7-10.9 岁
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基线与 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弱视眼视力的变化
大体时间：基线与 2、4、6 和 12 周
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ATS-HOTV 适合 4-6.9 岁或 E-ETDRS 适合 7-10.9 岁
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基线与 2、4、6 和 12 周
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立体视觉的变化
大体时间：基线对比 2、4、6、8、12 周
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Randot 学龄前立体视测试
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基线对比 2、4、6、8、12 周
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抑制变化
大体时间：基线对比 2、4、6、8、12 周
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分光字母表
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基线对比 2、4、6、8、12 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住宿变动
大体时间：基线与 8 周
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对近目标的调节精度（Grand Seiko）
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基线与 8 周
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运动知觉的变化
大体时间：基线与 8 周
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运动定义形式
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基线与 8 周
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固定稳定性的变化
大体时间：基线与 8 周
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双变量等高线椭圆面积
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基线与 8 周
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阅读速度
大体时间：基线对比 4 周和 8 周
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阅读速度（wpm）
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基线对比 4 周和 8 周
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精细运动技能
大体时间：基线对比 4 周和 8 周
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M-ABC
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基线对比 4 周和 8 周
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自我认知
大体时间：基线与 8 周
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自我认知问卷
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基线与 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jost RM, Kelly KR, Hunter JS, Stager DR Jr, Luu B, Leffler JN, Dao L, Beauchamp CL, Birch EE. A randomized clinical trial of contrast increment protocols for binocular amblyopia treatment. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):282.e1-282.e7. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.009. Epub 2020 Oct 9.
- Jost RM, Kelly KR, Birch EE. Risk of recurrence after cessation of dichoptic, binocular treatment of amblyopia. J AAPOS. 2023 Oct;27(5):298-300. doi: 10.1016/j.jaapos.2023.06.009. Epub 2023 Aug 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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