Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binokulaarinen amblyopian hoito

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
Arvioida tehostettujen binokulaaristen amblyopiahoitojen tehokkuutta täydellisemmän ja vakaamman toipumisen saavuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä kaikissa kontrastitasapainotettujen binokulaarisen amblyopian hoitopelien tutkimuksissa on käytetty samaa 10 %:n päivittäistä kontrastin lisäystä, joka oli suunniteltu lyhytaikaisiin, 1–4 viikkoa kestäviin interventiotutkimuksiin. eli 18 päivän onnistuneen pelin jälkeen molemmat silmät katsoivat 100 %:n kontrastia (ei kontrastin uudelleentasapainotusta). Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahta vaihtoehtoista protokollaa, jotka on suunniteltu pidentämään pelin hoitojaksoa yli 4 viikkoa, jotta näöntarkkuus palautuisi täydellisemmin. Uusia protokollia verrataan alkuperäiseen 10 %:n kontrastin lisäyksen peliprotokollaan 8 viikon 3-haaraisessa RCT:ssä sen määrittämiseksi, onko toinen vai molemmat uusista protokollista tehokkaampia kuin nykyinen 10 %:n lisäys.

Pilottitietojen perusteella odotamme, että noin 40 % amblyoopisista lapsista saavuttaa normaalin näöntarkkuuden 8 viikossa. Binokulaarisen näön palautumisen edistämiseksi lapset, jotka saavuttavat ≤0,4 logMAR 8 viikon kohdalla, otetaan mukaan stereotarkkuuden harjoitteluun 8 viikon käynnillä seuraavien 4 viikon ajan. Lapsille, joilla on jäännösamblyopia (BCVA > 0,4 ​​logMAR) 8 viikon käynnillä, tarjotaan dikoptisia elokuvia amblyopian lisähoitoa varten vielä 4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Krista Kelly, PhD
  • Puhelinnumero: 113 2143633911
  • Sähköposti: kkelly@rfsw.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Retina Foundation of the Southwest
        • Päätutkija:
          • Eileen E Birch, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pediatric Laboratory
          • Puhelinnumero: 113 2143633911

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-10v
  • mies ja nainen
  • strabisminen, anisometrooppinen tai yhdistetty mekanismi amblyopia
  • amblyopic silmä parhaiten korjattu näöntarkkuus 0,3-0,8 logMAR
  • kaverisilmän parhaiten korjattu näöntarkkuus ≤0,1 logMAR
  • silmien välinen näöntarkkuusero ≥0,3 logMAR

  • silmälasien käyttö (tarvittaessa) 8 viikon ajan tai näöntarkkuus ei muutu silmälaseilla kahdella käynnillä

    • 4 viikon erolla.
  • lapsen silmälääkärin ja perheen tulee olla valmiita luopumaan paikattavasta hoidosta 12 viikon tutkimusjakson aikana
  • vanhemman tietoinen suostumus
  • lapsen on osoitettava ymmärrystä ja kykyä pelata kiikaripelejä

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikaisuus ≥ 8 viikkoa
  • rinnakkainen silmäsairaus tai systeeminen sairaus
  • kehityksellinen viive
  • strabismus > 5pd
  • mikä tahansa binokulaarinen amblyopiahoito viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali kontrastin lisäys
Muut: Kiikarit amblyopian hoitoon
pelata kiikaripelejä tablet-alustalla 1 tunti päivässä 5 päivää viikossa, pienemmällä kontrastilla toissilmälle ja suurella kontrastilla amblyoopiselle silmälle
Kokeellinen: Pienempi kontrastin lisäys
Muut: Kiikarit amblyopian hoitoon
pelata kiikaripelejä tablet-alustalla 1 tunti päivässä 5 päivää viikossa, pienemmällä kontrastilla toissilmälle ja suurella kontrastilla amblyoopiselle silmälle
Kokeellinen: Ei kontrastin lisäystä
Muut: Kiikarit amblyopian hoitoon
pelata kiikaripelejä tablet-alustalla 1 tunti päivässä 5 päivää viikossa, pienemmällä kontrastilla toissilmälle ja suurella kontrastilla amblyoopiselle silmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopisen silmän näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 8 viikkoa
ATS-HOTV 4-6,9-vuotiaille tai E-ETDRS 7-10,9-vuotiaille
lähtötaso vs. 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amblyopisen silmän näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 12 viikkoa
ATS-HOTV 4-6,9-vuotiaille tai E-ETDRS 7-10,9-vuotiaille
lähtötaso vs. 2, 4, 6 ja 12 viikkoa
Muutos stereotarkkuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6, 8, 12 viikkoa
Randot Preschool Stereoacuity Test
lähtötaso vs. 2, 4, 6, 8, 12 viikkoa
Muutos tukahduttamisessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 2, 4, 6, 8, 12 viikkoa
Dikoptinen kirjainkaavio
lähtötaso vs. 2, 4, 6, 8, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos majoitukseen
Aikaikkuna: perustila vs. 8 viikkoa
Majoitustarkkuus lähellä olevaan kohteeseen (Grand Seiko)
perustila vs. 8 viikkoa
Muutos liikkeen havaitsemisessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 8 viikkoa
Liikemääritelty muoto
lähtötaso vs. 8 viikkoa
Muutos kiinnityksen stabiilisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 8 viikkoa
Kaksimuuttuja ääriviiva-ellipsialue
lähtötaso vs. 8 viikkoa
Lukunopeus
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 4 ja 8 viikkoa
Lukunopeus wpm
lähtötaso vs. 4 ja 8 viikkoa
Hienomotoriikka
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 4 ja 8 viikkoa
M-ABC
lähtötaso vs. 4 ja 8 viikkoa
Itsetunto
Aikaikkuna: lähtötaso vs. 8 viikkoa
itsetuntokysely
lähtötaso vs. 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retina Foundation of the Southwest

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 062010-105
  • R01EY022313 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

jaamme vain koottuja tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiikarit amblyopian hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa