양안 약시 치료
2026년 2월 19일 업데이트: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
강화된 양안 약시 치료의 효과를 평가하여 보다 완전하고 안정적인 회복을 달성합니다.
연구 개요
상세 설명
지금까지 조영제 재조정 양안 약시 치료 게임에 대한 모든 연구는 1-4주 동안 지속되는 단기 개입 연구를 위해 설계된 것과 동일한 하루 10% 조영증가를 사용했습니다. 즉, 18일 간의 성공적인 게임 플레이 후 양쪽 눈이 100% 대비를 보았습니다(대비 재균형 없음). 이 연구에서는 게임 치료 기간을 4주 이상으로 연장하여 시력을 보다 완전하게 회복할 수 있도록 고안된 두 가지 대체 프로토콜을 조사할 것입니다. 새로운 프로토콜은 8주 3암 RCT에서 원래의 10% 대비 증가 게임 프로토콜과 비교되어 새로운 프로토콜 중 하나 또는 둘 모두가 현재 10% 증가보다 더 효과적인지 여부를 결정합니다.
파일럿 데이터를 기반으로 우리는 약시 어린이의 약 40%가 8주 안에 정상 시력에 도달할 것으로 예상합니다. 양안시 회복을 촉진하기 위한 노력의 일환으로, 8주차에 ≤0.4 logMAR에 도달한 어린이는 다음 4주 동안 8주차 방문 시 입체시 교육에 등록됩니다. 8주 방문 시 잔류 약시(BCVA >0.4 logMAR)가 있는 어린이에게는 추가 4주 동안 추가 약시 치료를 위해 이색 영화가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reed Jost, MS
- 전화번호: 113 2143633911
- 이메일: reedjost@retinafoundation.org
연구 연락처 백업
- 이름: Krista Kelly, PhD
- 전화번호: 113 2143633911
- 이메일: kkelly@rfsw.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- Retina Foundation of the Southwest
-
수석 연구원:
- Eileen E Birch, PhD
-
연락하다:
- Pediatric Laboratory
- 전화번호: 113 2143633911
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-10세
- 남성과 여성
- 사시, 부동성 또는 결합 메커니즘 약시
- 약시 시력 최고 교정 시력 0.3-0.8 logMAR
- 동료 눈 최고 교정 시력 ≤0.1 logMAR
- 안구간 시력 차이 ≥0.3 logMAR
8주 동안 안경(필요한 경우)을 착용하거나 2회 방문 시 안경 착용 시 시력 변화 없음
- 4주 간격.
- 아이의 안과 의사와 가족은 12주 연구 기간 동안 패칭 치료를 기꺼이 포기해야 합니다.
- 부모의 정보에 입각한 동의
- 어린이는 쌍안경 게임을 이해하고 할 수 있는 능력을 보여야 합니다.
제외 기준:
- 미숙아 ≥8주
- 공존하는 안구 또는 전신 질환
- 발달 지연
- 사시 >5pd
- 지난 3개월 동안 양안 약시 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 대비 증분
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태블릿 플랫폼에서 쌍안경 게임을 하루 1시간 주 5일 반대쪽 눈의 대비 감소와 약시 눈의 높은 대비
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실험적: 대비 증가 감소
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태블릿 플랫폼에서 쌍안경 게임을 하루 1시간 주 5일 반대쪽 눈의 대비 감소와 약시 눈의 높은 대비
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실험적: 대비 증가 없음
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태블릿 플랫폼에서 쌍안경 게임을 하루 1시간 주 5일 반대쪽 눈의 대비 감소와 약시 눈의 높은 대비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약시 시력의 변화
기간: 기준선 대 8주
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4-6.9세용 ATS-HOTV 또는 7-10.9세용 E-ETDRS
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기준선 대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약시 시력의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 12주
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4-6.9세용 ATS-HOTV 또는 7-10.9세용 E-ETDRS
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기준선 대 2, 4, 6, 12주
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입체시의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 8, 12주
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Randot 프리스쿨 입체시 테스트
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기준선 대 2, 4, 6, 8, 12주
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억압의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 8, 12주
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Dichoptic 문자 차트
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기준선 대 2, 4, 6, 8, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숙소 변경
기간: 기준선 대 8주
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근거리 표적에 대한 조정 정확도(그랜드 세이코)
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기준선 대 8주
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동작 인식의 변화
기간: 기준선 대 8주
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동작 정의 형식
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기준선 대 8주
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고정 안정성의 변화
기간: 기준선 대 8주
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이변량 등고선 타원 영역
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기준선 대 8주
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읽기 속도
기간: 기준선 대 4주 및 8주
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읽기 속도(wpm)
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기준선 대 4주 및 8주
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미세 운동 능력
기간: 기준선 대 4주 및 8주
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M-ABC
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기준선 대 4주 및 8주
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자기 인식
기간: 기준선 대 8주
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자기 인식 설문
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기준선 대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jost RM, Kelly KR, Hunter JS, Stager DR Jr, Luu B, Leffler JN, Dao L, Beauchamp CL, Birch EE. A randomized clinical trial of contrast increment protocols for binocular amblyopia treatment. J AAPOS. 2020 Oct;24(5):282.e1-282.e7. doi: 10.1016/j.jaapos.2020.06.009. Epub 2020 Oct 9.
- Jost RM, Kelly KR, Birch EE. Risk of recurrence after cessation of dichoptic, binocular treatment of amblyopia. J AAPOS. 2023 Oct;27(5):298-300. doi: 10.1016/j.jaapos.2023.06.009. Epub 2023 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 062010-105
- R01EY022313 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
집계된 데이터만 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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