刚果民主共和国常规杀虫剂耐药性背景下新一代蚊帐的有效性研究 (Net-PBO)
2018年4月9日 更新者：Gillon Ilombe Kaounga、Université de Lubumbashi
刚果民主共和国拟除虫菊酯抗性病媒区蚊帐协同杀虫剂处理效果研究
尽管大规模分发 LLIN（长效杀虫蚊帐）作为疟疾控制策略，但在某些国家/地区，人们仍然持续接触高频率的疟疾疫苗接种。 这种情况可以用按蚊对普通杀虫剂的耐药性迅速增加来解释。 为了保持杀虫剂的收益并提高其效力，出现了用胡椒基丁醚组合杀虫剂处理的新一代蚊帐。但需要更多证据来呼吁扩大其使用范围。 由于缺乏有关该组合对疟疾传播的额外影响、其在现实生活中的相对有效性及其对使用者的安全性的信息，因此需要进行更多调查。这将是一项针对动态队列的随机对照研究将招募 30 个村庄的 1680 户 0-10 岁受试者来计算这一新工具的有效性。
研究结果将为国家疟疾控制计划、他们的合作伙伴、国际社会和蚊帐制造商提供有用的决策信息，以了解新型杀虫剂组合在现实生活中的有效性。 结果还将有助于在未来更好地设计该工具，更广泛地了解可持续性的长期动态，并确定一些对该战略的好处产生负面影响的因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1680
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu、Kongo-Central、刚果民主共和国
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准： - 有一名或多名 10 岁以下儿童的家庭；
- 户主根据签署的知情同意书（或指纹）并在公正证人的协助下参与的能力和意愿（如果户主不识字）
排除标准 ：
- 户主拒绝参加
- 已知对杀虫剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
手臂将接受用常规杀虫剂（拟除虫菊酯）处理过的蚊帐
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常规杀虫剂
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实验性的：实验性的
手臂将收到经过新一代杀虫剂处理的蚊帐（杀虫剂协同组合）
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第三代经杀虫剂处理的蚊帐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室确诊的疟疾临床病例发生率
大体时间：参与者将被积极跟进 12 个月。任何疑似临床疟疾病例都将立即进行显微镜检查和 RDT 确认
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显微镜检查以确认疟疾的诊断
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参与者将被积极跟进 12 个月。任何疑似临床疟疾病例都将立即进行显微镜检查和 RDT 确认
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子孢子率
大体时间：一年内每三个月捕获一次按蚊
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通过 ELISA 检测子孢子以确定按蚊的传染性
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一年内每三个月捕获一次按蚊
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月2日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月9日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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