Az új generációs ágyhálók hatékonysági tanulmánya a hagyományos rovarölő szerekkel szembeni rezisztencia összefüggésében a Kongói Demokratikus Köztársaságban (Net-PBO)
Hatékonysági tanulmány rovarirtó szerek szinegisztikus kombinációjával kezelt ágyhálókról piretroid-rezisztens vektorokkal rendelkező területen a Kongói Demokratikus Köztársaságban
Az LLIN-ek (hosszú élettartamú rovarölő hálók) tömeges elterjedése ellenére, mint malária elleni védekezési stratégia, egyes országokban a populációk továbbra is folyamatosan magas gyakorisággal vannak kitéve a malária elleni oltásnak. A helyzet az Anopheles közönséges rovarölő szerekkel szembeni rezisztenciájának gyors növekedésével magyarázható. A rovarölő szerek előnyeinek megőrzése és hatékonyságuk javítása érdekében a piperonil-butoxid kombinációs rovarokkal kezelt ágyhálók új generációja jelent meg. De több bizonyítékra van szükség ahhoz, hogy alkalmazásuk kiszélesítése mellett érveljünk. A kombinációnak a malária átvitelére gyakorolt további hatásával, a valós környezetben való relatív hatékonyságával és a felhasználók körében való biztonságosságával kapcsolatos információk hiánya indokolja a további vizsgálatot. Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lesz, amely egy dinamikus kohorszon történik. 30 faluban 1680, 0-10 éves alanyból álló háztartásokat vesznek fel az új eszköz hatékonyságának kiszámítására.
Az eredmények hasznos információkkal szolgálnak majd a nemzeti maláriavédelmi programok, partnereik, a nemzetközi közösség és az ágyháló-gyártók döntéshozatalához az új rovarirtó-kombináció valós összefüggésben való hatékonyságát illetően. Az eredmények emellett lehetővé teszik az eszköz jobb tervezését a jövőben és a fenntarthatóság hosszú távú dinamikájának szélesebb körű megértését, valamint néhány olyan tényező azonosítását, amelyek negatív hatással vannak a stratégia előnyeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: - olyan háztartások, ahol egy vagy több 10 év alatti gyermek van;
- A háztartásfő részvételi képessége és hajlandósága aláírt, tájékozott beleegyezés (vagy ujjlenyomat) alapján és pártatlan tanú közreműködésével (ha a háztartásfő írástudatlan)
Kizárási kritériumok :
- a családfő részvételének megtagadása
- ismert allergia a rovarölő szerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kar hagyományos rovarirtó szerrel (Pyrethroid) kezelt ágyhálót kap.
|
Hagyományos rovarölő szer
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A kar új generációs inszekticidekkel kezelt ágyhálókat kap (rovarölő szerek szinergikus kombinációja)
|
harmadik generációs rovarirtó szerrel kezelt ágyhálók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A malária laboratóriumilag igazolt klinikai eseteinek előfordulási aránya
Időkeret: A résztvevőket 12 hónapig aktívan nyomon követik. A klinikai malária gyanúja esetén azonnal mikroszkópos vizsgálatot és RDT-t kell végezni megerősítés céljából
|
Mikroszkópia a malária diagnózisának megerősítésére
|
A résztvevőket 12 hónapig aktívan nyomon követik. A klinikai malária gyanúja esetén azonnal mikroszkópos vizsgálatot és RDT-t kell végezni megerősítés céljából
|
|
A sporozoit arány
Időkeret: Az Anopheles szúnyogokat 1 éven keresztül 3 havonta fogjuk be
|
A sporozoitok kimutatása ELISA-val az anofélek fertőzőképességének meghatározására
|
Az Anopheles szúnyogokat 1 éven keresztül 3 havonta fogjuk be
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NET-06-08-76
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .