Исследование эффективности надкроватных сеток нового поколения в контексте устойчивости к обычным инсектицидам в Демократической Республике Конго (Net-PBO)
Исследование эффективности надкроватных сеток, обработанных синергической комбинацией инсектицидов, в районе с переносчиками, устойчивыми к пиретроидам, в Демократической Республике Конго
Несмотря на массовое распространение СОИДД (инсектицидных сеток длительного действия) в качестве стратегии борьбы с малярией, в некоторых странах население по-прежнему постоянно подвергается высокой частоте прививок от малярии. Ситуация может быть объяснена быстрым повышением устойчивости Anopheles к обычным инсектицидам. Чтобы сохранить преимущества инсектицидов и повысить их эффективность, появилось новое поколение надкроватных сеток, обработанных комбинированными инсектицидами пиперонилбутоксида. Но необходимы дополнительные доказательства, чтобы выступать за расширение их использования. Отсутствие информации о дополнительном воздействии этой комбинации на передачу малярии, ее относительной эффективности в реальных условиях и ее безопасности для пользователей является основанием для дальнейшего исследования. Это будет рандомизированное контролируемое исследование на динамической когорте домохозяйства с 1680 детьми в возрасте от 0 до 10 лет в 30 деревнях будут привлечены для расчета эффективности этого нового инструмента.
Выводы будут полезной информацией для принятия решений национальными программами борьбы с малярией, их партнерами, международным сообществом и производителями надкроватных сеток в отношении эффективности новой комбинации инсектицидов в реальных условиях. Результаты также позволят улучшить дизайн инструмента в будущем и более широко понять долгосрочную динамику устойчивости, а также выявить некоторые факторы, негативно влияющие на преимущества стратегии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Конго, Демократическая Республика
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: -домохозяйства, в которых есть один или несколько детей в возрасте до 10 лет;
- Возможность и желание главы домохозяйства участвовать на основании подписанного информированного согласия (или отпечатка пальца) и при содействии беспристрастного свидетеля (если глава домохозяйства неграмотен)
Критерий исключения :
- отказ главы семьи от участия
- известная аллергия на инсектициды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Рука получит надкроватные сетки, обработанные обычным инсектицидом (пиретроидом).
|
Обычный инсектицид
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Рука получит надкроватные сетки, обработанные инсектицидами нового поколения (синергическая комбинация инсектицидов).
|
Надкроватные сетки третьего поколения, обработанные инсектицидами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость лабораторно подтвержденными клиническими случаями малярии
Временное ограничение: Участники будут активно сопровождаться в течение 12 месяцев. И любой подозрительный случай клинической малярии немедленно приведет к микроскопии и ДЭТ для подтверждения.
|
Микроскопия для подтверждения диагноза малярии
|
Участники будут активно сопровождаться в течение 12 месяцев. И любой подозрительный случай клинической малярии немедленно приведет к микроскопии и ДЭТ для подтверждения.
|
|
Скорость спорозоитов
Временное ограничение: Комары Anopheles будут отлавливаться каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Обнаружение спорозоитов с помощью ИФА для определения инфекционности анофелей
|
Комары Anopheles будут отлавливаться каждые 3 месяца в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NET-06-08-76
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .