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コンゴ民主共和国における従来の殺虫剤耐性の文脈における新世代の蚊帳の有効性研究 (Net-PBO)

2018年4月9日 更新者:Gillon Ilombe Kaounga、Université de Lubumbashi

コンゴ民主共和国のピレスロイド耐性ベクターのある地域で殺虫剤の相乗的な組み合わせで処理された蚊帳の有効性研究

マラリア制御戦略としての LLIN (長持ちする殺虫剤ネット) の大量配布にもかかわらず、一部の国では、人口は依然として高頻度のマラリア接種にさらされています。 この状況は、一般的な殺虫剤に対するハマダラカの耐性が急速に増加したことで説明できます。 殺虫剤の効果を維持し、その効果を向上させるために、ピペロニル ブトキシド配合殺虫剤で処理された新世代の蚊帳が登場しました。 マラリアの伝染に対するその組み合わせの追加の影響、実際の環境での相対的な有効性、およびユーザーの安全性に関する情報の欠如は、さらなる調査の根拠です。この新しいツールの有効性を計算するために、30 の村で 0 歳から 10 歳の被験者が 1680 人いる世帯が募集されます。

調査結果は、実際の状況における殺虫剤の新しい組み合わせの有効性に関して、国のマラリア制御プログラム、そのパートナー、国際社会、および蚊帳メーカーによる意思決定に役立つ情報となります。 この結果は、将来のツールのより良い設計と、持続可能性のための長期的なダイナミクスのより広い理解、および戦略の利点に悪影響を与えるいくつかの要因の特定も可能にします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1680

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kongo-Central
      • Kisantu、Kongo-Central、コンゴ民主共和国
        • Hôpital Général de Référence Saint Luc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準 : -10 歳未満の子供が 1 人以上いる世帯。

  • 署名されたインフォームド コンセント (または指紋) に基づいて、公平な証人の助けを得て参加する世帯主の能力と意欲 (世帯主が読み書きができない場合)

除外基準:

  • 世帯主の参加拒否
  • 殺虫剤に対する既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
腕は従来の殺虫剤(ピレスロイド)で処理された蚊帳を受け取ります
従来の殺虫剤
実験的:実験的
腕には、新世代の殺虫剤で処理された蚊帳が届きます (殺虫剤の相乗的な組み合わせ)
第三世代殺虫剤処理蚊帳

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査室で確認されたマラリアの臨床症例の発生率
時間枠:参加者は 12 か月間積極的にフォローアップされます。そして、臨床的なマラリアの疑いのある症例は、確認のために直ちに顕微鏡検査とRDTにつながります
マラリアの診断を確認するための顕微鏡検査
参加者は 12 か月間積極的にフォローアップされます。そして、臨床的なマラリアの疑いのある症例は、確認のために直ちに顕微鏡検査とRDTにつながります
スポロゾイト率
時間枠:ハマダラカは 1 年間、3 か月ごとに捕獲されます。
ハマダラカの感染性を決定するための ELISA によるスポロゾイト検出
ハマダラカは 1 年間、3 か月ごとに捕獲されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月2日

一次修了 (予想される)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月9日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NET-06-08-76

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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