Effektivitetsstudie av nya generationens sängnät i samband med konventionell insekticidresistens i Demokratiska republiken Kongo (Net-PBO)
Effektivitetsstudie av sängnät som behandlats med synegistisk kombination av insektsmedel i ett område med pyretroidresistenta vektorer i Demokratiska republiken Kongo
Trots massfördelningen av LLIN (långvariga insekticidnät) som en malariakontrollstrategi utsätts befolkningen fortfarande kontinuerligt för en hög frekvens av malariaympning i vissa länder. Situationen kan förklaras av en snabb ökning av motståndskraften hos Anopheles mot vanliga insekticider. För att bevara vinsterna med insekticider och förbättra deras effektivitet har en ny generation sängnät som behandlats med piperonylbutoxidkombinationsinsektider dykt upp. Men det behövs mer bevis för att kräva uppskalning av deras användning. Bristen på information om den ytterligare effekten av denna kombination på överföringen av malaria, dess relativa effekt i verkligheten och dess säkerhet hos användare är skälen till mer undersökning. Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie på en dynamisk kohort av hushåll med 1680, 0-10 år gamla försökspersoner i 30 byar kommer att rekryteras för att beräkna effektiviteten av detta nya verktyg.
Resultaten kommer att vara användbar information för beslutsfattande av nationella malariakontrollprogram, deras partners, det internationella samfundet och nättillverkarna när det gäller effektiviteten av den nya kombinationen av insekticider i verkliga sammanhang. Resultaten kommer också att möjliggöra en bättre design av verktyget i framtiden och en bredare förståelse för långsiktig dynamik för hållbarhet, samt identifiering av några faktorer med negativ inverkan på strategins fördelar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongo, Demokratiska republiken
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: -hushåll där det finns ett eller flera barn under 10 år;
- Förmåga och vilja hos hushållets överhuvud att delta baserat på undertecknat informerat samtycke (eller fingeravtryck) och med hjälp av ett opartiskt vittne (om hushållets överhuvud är analfabeter)
Exklusions kriterier :
- hushållsföreståndarens vägran att delta
- känd allergi mot insekticider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Armen kommer att få sängnät behandlade med konventionell insekticid (Pyrethroid)
|
Konventionell insekticid
|
|
Experimentell: Experimentell
Armen kommer att få sängnät behandlade med ny generation insektsmedel (synergistisk kombination av insekticider)
|
tredje generationens insekticidbehandlade sängnät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensfrekvens av laboratoriebekräftade kliniska fall av malaria
Tidsram: Deltagarna kommer att följas aktivt upp under 12 månader. Och varje misstänkt fall av klinisk malaria kommer omedelbart att leda till mikroskopi och RDT för bekräftelse
|
Mikroskopi för att bekräfta diagnosen malaria
|
Deltagarna kommer att följas aktivt upp under 12 månader. Och varje misstänkt fall av klinisk malaria kommer omedelbart att leda till mikroskopi och RDT för bekräftelse
|
|
Sporozoithastighet
Tidsram: Anopheles-myggor kommer att fångas var tredje månad under 1 år
|
Sporozoitdetektering med ELISA för att bestämma smittsamhet hos anofeler
|
Anopheles-myggor kommer att fångas var tredje månad under 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NET-06-08-76
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .