Badanie skuteczności moskitier nowej generacji w kontekście odporności na konwencjonalne środki owadobójcze w Demokratycznej Republice Konga (Net-PBO)
Badanie skuteczności moskitier traktowanych synergistyczną kombinacją środków owadobójczych na obszarze z wektorami opornymi na pyretroidy w Demokratycznej Republice Konga
Pomimo masowego rozmieszczenia LLIN (długotrwałych siatek owadobójczych) jako strategii zwalczania malarii, w niektórych krajach populacje nadal są stale narażone na wysoką częstotliwość szczepień przeciwko malarii. Sytuację można wytłumaczyć szybkim wzrostem odporności Anopheles na powszechnie stosowane insektycydy. Aby zachować korzyści płynące ze stosowania insektycydów i poprawić ich skuteczność, pojawiła się nowa generacja moskitier łóżkowych traktowanych insektydami złożonymi z butanolanu piperonylu. Potrzeba jednak więcej dowodów, aby uzasadnić zwiększenie skali ich stosowania. Brak informacji dotyczących dodatkowego wpływu tej kombinacji na przenoszenie malarii, jej względnej skuteczności w rzeczywistych warunkach i bezpieczeństwa użytkowników stanowi uzasadnienie dla dalszych badań. Będzie to randomizowane badanie kontrolowane na dynamicznej kohorcie gospodarstwa domowe z 1680 osobami w wieku 0-10 lat w 30 wioskach zostaną zrekrutowane do obliczenia skuteczności tego nowego narzędzia.
Odkrycia będą przydatnymi informacjami do podejmowania decyzji przez krajowe programy zwalczania malarii, ich partnerów, społeczność międzynarodową i producentów moskitier w odniesieniu do skuteczności nowej kombinacji insektycydów w kontekście rzeczywistym. Wyniki umożliwią również lepsze zaprojektowanie narzędzia w przyszłości i szersze zrozumienie długoterminowej dynamiki zrównoważonego rozwoju, a także identyfikację niektórych czynników, które mają negatywny wpływ na korzyści płynące ze strategii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongo, Demokratyczna Republika
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: -gospodarstwa domowe, w których jest jedno lub więcej dzieci w wieku poniżej 10 lat;
- Zdolność i gotowość głowy gospodarstwa domowego do udziału na podstawie podpisanej świadomej zgody (lub odcisku palca) i przy pomocy bezstronnego świadka (jeżeli głowa gospodarstwa domowego jest analfabetą)
Kryteria wyłączenia :
- odmowa udziału głowy rodziny
- znana alergia na środki owadobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię otrzyma moskitiery nasączone konwencjonalnym środkiem owadobójczym (piretroidem)
|
Konwencjonalny środek owadobójczy
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ramię otrzyma moskitiery nasączone insektycydami nowej generacji (synergiczne połączenie insektycydów)
|
moskitiery łóżkowe nasączone środkami owadobójczymi trzeciej generacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania potwierdzonych laboratoryjnie przypadków klinicznych malarii
Ramy czasowe: Uczestnicy będą aktywnie obserwowani przez 12 miesięcy. A każdy podejrzany przypadek klinicznej malarii natychmiast doprowadzi do mikroskopii i RDT w celu potwierdzenia
|
Mikroskopia w celu potwierdzenia diagnozy malarii
|
Uczestnicy będą aktywnie obserwowani przez 12 miesięcy. A każdy podejrzany przypadek klinicznej malarii natychmiast doprowadzi do mikroskopii i RDT w celu potwierdzenia
|
|
Szybkość sporozoitów
Ramy czasowe: Komary Anopheles będą odławiane co 3 miesiące przez 1 rok
|
Wykrywanie sporozoitów metodą ELISA w celu określenia zakaźności anopheles
|
Komary Anopheles będą odławiane co 3 miesiące przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NET-06-08-76
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .