Etude d'efficacité des moustiquaires de nouvelle génération dans le contexte de résistance aux insecticides conventionnels en République Démocratique du Congo (Net-PBO)
Étude d'efficacité des moustiquaires traitées avec une combinaison synégétique d'insecticides dans une zone à vecteurs résistants aux pyréthrinoïdes en République démocratique du Congo
Malgré la distribution massive de MILD (moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée) comme stratégie de lutte contre le paludisme, les populations sont toujours exposées en permanence à une fréquence élevée d'inoculation du paludisme dans certains pays. Cette situation s'explique par une augmentation rapide de la résistance des anophèles aux insecticides courants. Pour préserver les acquis des insecticides et améliorer leur efficacité, une nouvelle génération de moustiquaires traitées avec des insecticides combinés au butoxyde de pipéronyle a vu le jour. Mais davantage de preuves sont nécessaires pour plaider en faveur d'une généralisation de leur utilisation. Le manque d'informations relatives à l'impact supplémentaire de cette combinaison sur la transmission du paludisme, son efficacité relative en situation réelle et sa sécurité chez les utilisateurs justifient une enquête plus approfondie. Il s'agira d'une étude contrôlée randomisée sur une cohorte dynamique de des ménages avec 1680 sujets âgés de 0 à 10 ans dans 30 villages seront recrutés pour calculer l'efficacité de ce nouvel outil.
Les résultats seront des informations utiles pour la prise de décision par les programmes nationaux de lutte contre le paludisme, leurs partenaires, la communauté internationale et les fabricants de moustiquaires en ce qui concerne l'efficacité de la nouvelle combinaison d'insecticides dans un contexte réel. Les résultats permettront également une meilleure conception de l'outil à l'avenir et une compréhension plus large de la dynamique à long terme pour la durabilité, ainsi que l'identification de certains facteurs ayant des impacts négatifs sur les avantages de la stratégie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Congo, République démocratique du
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : -ménages où il y a un ou plusieurs enfants de moins de 10 ans ;
- Capacité et volonté du chef de ménage de participer sur la base d'un consentement éclairé signé (ou d'une empreinte digitale) et avec l'assistance d'un témoin impartial (si le chef de ménage est analphabète)
Critère d'exclusion :
- refus du chef de ménage de participer
- allergie connue aux insecticides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Le bras recevra des moustiquaires traitées avec un insecticide conventionnel (Pyréthroïde)
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Insecticide conventionnel
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Expérimental: Expérimental
Le bras recevra des moustiquaires traitées avec des insecticides de nouvelle génération (combinaison synergique d'insecticides)
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moustiquaires imprégnées d'insecticide de troisième génération
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'incidence des cas cliniques de paludisme confirmés en laboratoire
Délai: Les participants seront activement suivis pendant 12 mois. Et tout cas suspect de paludisme clinique entraînera immédiatement une microscopie et un TDR pour confirmation
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Microscopie pour confirmer le diagnostic de paludisme
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Les participants seront activement suivis pendant 12 mois. Et tout cas suspect de paludisme clinique entraînera immédiatement une microscopie et un TDR pour confirmation
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Taux de sporozoïte
Délai: Les moustiques anophèles seront capturés tous les 3 mois pendant 1 an
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Détection des sporozoïtes par ELISA pour déterminer l'infectiosité des anophèles
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Les moustiques anophèles seront capturés tous les 3 mois pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NET-06-08-76
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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