Estudio de efectividad de mosquiteros de nueva generación en el contexto de la resistencia a insecticidas convencionales en la República Democrática del Congo (Net-PBO)
Estudio de efectividad de mosquiteros tratados con una combinación sinegística de insecticidas en un área con vectores resistentes a los piretroides en la República Democrática del Congo
A pesar de la distribución masiva de LLIN (mosquiteros insecticidas de larga duración) como estrategia de control de la malaria, las poblaciones todavía están expuestas continuamente a una alta frecuencia de inoculación de malaria en algunos países. La situación puede explicarse por un rápido aumento de la resistencia de Anopheles a los insecticidas comunes. Para preservar los logros de los insecticidas y mejorar su eficacia, ha surgido una nueva generación de mosquiteros tratados con una combinación de insecticidas con butóxido de piperonilo. Pero se necesitan más pruebas para abogar por la ampliación de su uso. La falta de información relacionada con el impacto adicional de esa combinación en la transmisión de la malaria, su eficacia relativa en el entorno de la vida real y su seguridad en los usuarios son la justificación para una mayor investigación. Este será un estudio controlado aleatorio en una cohorte dinámica de Se reclutarán hogares con 1680 sujetos de 0 a 10 años de edad en 30 aldeas para calcular la efectividad de esta nueva herramienta.
Los hallazgos serán información útil para la toma de decisiones por parte de los programas nacionales de control de la malaria, sus socios, la comunidad internacional y los fabricantes de mosquiteros con respecto a la efectividad de la nueva combinación de insecticidas en el contexto de la vida real. Los resultados también permitirán un mejor diseño de la herramienta en el futuro y una comprensión más amplia de la dinámica a largo plazo para la sostenibilidad, así como la identificación de algunos factores con impactos negativos en los beneficios de la estrategia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kongo-Central
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Kisantu, Kongo-Central, Congo, República Democrática del
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: -hogares donde hay uno o más niños menores de 10 años;
- Capacidad y disposición del jefe de hogar para participar con base en el consentimiento informado firmado (o huella dactilar) y con la asistencia de un testigo imparcial (si el jefe de hogar es analfabeto)
Criterio de exclusión :
- Negativa del jefe de hogar a participar.
- alergia conocida a los insecticidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
El brazo recibirá mosquiteros tratados con insecticida convencional (Piretroide)
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Insecticida convencional
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Experimental: Experimental
El brazo recibirá mosquiteros tratados con insecticidas de nueva generación (combinación sinérgica de insecticidas)
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mosquiteros tratados con insecticida de tercera generación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de incidencia de casos clínicos de paludismo confirmados por laboratorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos activamente durante 12 meses. Y cualquier caso sospechoso de malaria clínica conducirá inmediatamente a microscopía y RDT para confirmación.
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Microscopía para confirmar el diagnóstico de Malaria
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Los participantes serán seguidos activamente durante 12 meses. Y cualquier caso sospechoso de malaria clínica conducirá inmediatamente a microscopía y RDT para confirmación.
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Tasa de esporozoitos
Periodo de tiempo: Se capturarán mosquitos anofeles cada 3 meses durante 1 año
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Detección de esporozoítos por ELISA para determinar la infectividad de los anofeles
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Se capturarán mosquitos anofeles cada 3 meses durante 1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NET-06-08-76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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