Wirksamkeitsstudie von Bettnetzen der neuen Generation im Kontext der konventionellen Insektizidresistenz in der Demokratischen Republik Kongo (Net-PBO)
Wirksamkeitsstudie von Bettnetzen, die mit einer synegistischen Kombination von Insektiziden in einem Gebiet mit Pyrethroid-resistenten Vektoren in der Demokratischen Republik Kongo behandelt wurden
Trotz der Massenverbreitung von LLINs (Langlebige Insektizide Netze) als Malaria-Bekämpfungsstrategie ist die Bevölkerung in einigen Ländern immer noch einer hohen Häufigkeit von Malaria-Impfungen ausgesetzt. Die Situation kann durch eine rasche Zunahme der Resistenz von Anopheles gegenüber gängigen Insektiziden erklärt werden. Um die Vorteile von Insektiziden zu erhalten und ihre Wirksamkeit zu verbessern, ist eine neue Generation von Bettnetzen entstanden, die mit kombinierten Insektiziden aus Piperonylbutoxid behandelt wurden. Es sind jedoch weitere Beweise erforderlich, um für eine Ausweitung ihrer Verwendung zu plädieren. Der Mangel an Informationen in Bezug auf die zusätzlichen Auswirkungen dieser Kombination auf die Übertragung von Malaria, ihre relative Wirksamkeit in der Praxis und ihre Sicherheit bei den Anwendern sind der Grund für weitere Untersuchungen. Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie an einer dynamischen Kohorte von sein Haushalte mit 1680 0- bis 10-jährigen Probanden in 30 Dörfern werden rekrutiert, um die Wirksamkeit dieses neuen Instruments zu berechnen.
Die Ergebnisse werden nützliche Informationen für die Entscheidungsfindung durch nationale Malariakontrollprogramme, ihre Partner, die internationale Gemeinschaft und die Bettnetzhersteller im Hinblick auf die Wirksamkeit der neuen Kombination von Insektiziden im realen Kontext sein. Die Ergebnisse werden auch eine bessere Gestaltung des Instruments in der Zukunft und ein breiteres Verständnis der langfristigen Dynamik für Nachhaltigkeit sowie die Identifizierung einiger Faktoren mit negativen Auswirkungen auf den Nutzen der Strategie ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongo, die Demokratische Republik der
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: -Haushalte mit einem oder mehreren Kindern unter 10 Jahren;
- Fähigkeit und Bereitschaft des Haushaltsvorstands zur Teilnahme auf der Grundlage einer unterschriebenen Einverständniserklärung (oder Fingerabdruck) und mit Unterstützung eines unparteiischen Zeugen (wenn der Haushaltsvorstand Analphabet ist)
Ausschlusskriterien :
- Weigerung des Haushaltsvorstands, sich zu beteiligen
- bekannte Allergie gegen Insektizide
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Der Arm erhält mit herkömmlichem Insektizid (Pyrethroid) behandelte Moskitonetze
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Herkömmliches Insektizid
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Experimental: Experimental
Der Arm erhält Moskitonetze, die mit Insektiziden der neuen Generation behandelt wurden (synergistische Kombination von Insektiziden)
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mit Insektiziden behandelte Moskitonetze der dritten Generation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenzrate laborbestätigter klinischer Fälle von Malaria
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 12 Monate lang aktiv nachbeobachtet. Und jeder Verdachtsfall auf klinische Malaria führt zur Bestätigung sofort zu Mikroskopie und RDT
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Mikroskopie zur Bestätigung der Malaria-Diagnose
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Die Teilnehmer werden 12 Monate lang aktiv nachbeobachtet. Und jeder Verdachtsfall auf klinische Malaria führt zur Bestätigung sofort zu Mikroskopie und RDT
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Sporozoitenrate
Zeitfenster: Anopheles-Mücken werden 1 Jahr lang alle 3 Monate gefangen
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Sporozoiten-Nachweis durch ELISA zur Bestimmung der Infektiosität von Anopheles
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Anopheles-Mücken werden 1 Jahr lang alle 3 Monate gefangen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NET-06-08-76
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Pyrethroide
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University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Liverpool School... und andere MitarbeiterAbgeschlossen