Effektivitetsstudie av ny generasjon sengenett i sammenheng med konvensjonell insektmiddelresistens i Den demokratiske republikken Kongo (Net-PBO)
Effektivitetsstudie av sengenett behandlet med synegistisk kombinasjon av insektmidler i et område med pyretroid-resistente vektorer i Den demokratiske republikken Kongo
Til tross for massedistribusjonen av LLIN-er (langvarige insektdrepende nett) som en malariakontrollstrategi, er befolkningen fortsatt kontinuerlig utsatt for en høy frekvens av malariainokulering i noen land. Situasjonen kan forklares med en rask økning i motstanden til Anopheles mot vanlige insektmidler. For å bevare gevinsten av insektmidler og forbedre effektiviteten deres, har en ny generasjon sengenett behandlet med piperonylbutoksid-kombinasjonsinsektider dukket opp. Men mer bevis er nødvendig for å kreve oppskalering av bruken. Mangelen på informasjon knyttet til den ekstra virkningen av denne kombinasjonen på overføring av malaria, dens relative effekt i virkelige omgivelser og dens sikkerhet hos brukere er begrunnelsen for mer undersøkelse. Dette vil være en randomisert kontrollert studie på en dynamisk kohort av husholdninger med 1680, 0-10 år gamle forsøkspersoner i 30 landsbyer vil bli rekruttert for å beregne effektiviteten til dette nye verktøyet.
Funnene vil være nyttig informasjon for beslutningstaking av nasjonale malariakontrollprogrammer, deres partnere, det internasjonale samfunnet og nettprodusentene med hensyn til effektiviteten til den nye kombinasjonen av insektmidler i virkelighetens kontekst. Resultatene vil også muliggjøre en bedre utforming av verktøyet i fremtiden og en bredere forståelse av langsiktig dynamikk for bærekraft, samt identifisering av noen faktorer med negativ innvirkning på fordelene med strategien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongo, Den demokratiske republikken
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: -husholdninger der det er ett eller flere barn under 10 år;
- Husstandens overhodes evne og vilje til å delta basert på signert informert samtykke (eller fingeravtrykk) og med bistand fra et upartisk vitne (hvis husstandens overhode er analfabet)
Ekskluderingskriterier:
- husstandens overhode nektet å delta
- kjent allergi mot insektmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Armen vil motta sengenett behandlet med konvensjonelt insektmiddel (Pyrethroid)
|
Konvensjonelt insektmiddel
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Armen vil motta sengenett behandlet med ny generasjon insektmidler (synergistisk kombinasjon av insektmidler)
|
tredje generasjons insektmiddelbehandlede sengenett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomstrate av laboratoriebekreftede kliniske tilfeller av malaria
Tidsramme: Deltakerne vil bli aktivt fulgt opp i 12 måneder. Og ethvert mistenkt tilfelle av klinisk malaria vil umiddelbart føre til mikroskopi og RDT for bekreftelse
|
Mikroskopi for å bekrefte diagnosen malaria
|
Deltakerne vil bli aktivt fulgt opp i 12 måneder. Og ethvert mistenkt tilfelle av klinisk malaria vil umiddelbart føre til mikroskopi og RDT for bekreftelse
|
|
Sporozoitthastighet
Tidsramme: Anopheles-mygg vil bli fanget hver 3. måned i løpet av 1 år
|
Sporozoittdeteksjon ved ELISA for å bestemme infeksjonsevnen til anofeler
|
Anopheles-mygg vil bli fanget hver 3. måned i løpet av 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NET-06-08-76
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .