Estudo de eficácia de mosquiteiros de nova geração no contexto da resistência a inseticidas convencionais na República Democrática do Congo (Net-PBO)
Estudo de eficácia de mosquiteiros tratados com combinação sinegística de inseticidas em uma área com vetores resistentes a piretróides na República Democrática do Congo
Apesar da distribuição em massa de LLINs (redes inseticidas de longa duração) como estratégia de controle da malária, as populações ainda estão continuamente expostas a uma alta frequência de inoculação da malária em alguns países. A situação pode ser explicada pelo rápido aumento da resistência dos Anopheles aos inseticidas comuns. Para preservar os ganhos dos inseticidas e melhorar sua eficácia, surgiu uma nova geração de mosquiteiros tratados com inseticidas combinados com butóxido de piperonila. Porém, mais evidências são necessárias para defender o aumento de seu uso. A falta de informação relativa ao impacto adicional dessa combinação na transmissão da Malária, a sua eficácia relativa no contexto da vida real e a sua segurança nos utilizadores são a razão para mais investigação. Este será um estudo randomizado controlado numa coorte dinâmica de famílias com 1.680 indivíduos de 0 a 10 anos de idade em 30 aldeias serão recrutadas para calcular a eficácia dessa nova ferramenta.
As descobertas serão informações úteis para a tomada de decisões pelos programas nacionais de controle da malária, seus parceiros, a comunidade internacional e os fabricantes de mosquiteiros com relação à eficácia da nova combinação de inseticidas no contexto da vida real. Os resultados também permitirão um melhor desenho da ferramenta no futuro e uma compreensão mais ampla das dinâmicas de longo prazo para a sustentabilidade, bem como a identificação de alguns fatores com impactos negativos nos benefícios da estratégia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kongo-Central
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Kisantu, Kongo-Central, Congo, República Democrática do
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: - agregados familiares onde existam uma ou mais crianças com idade inferior a 10 anos;
- Capacidade e vontade do chefe da família de participar com base em consentimento informado assinado (ou impressão digital) e com a ajuda de uma testemunha imparcial (se o chefe da família for analfabeto)
Critério de exclusão :
- recusa do chefe de família em participar
- alergia conhecida a inseticidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço receberá mosquiteiros tratados com inseticida convencional (piretróide)
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Inseticida convencional
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Experimental: Experimental
O braço receberá mosquiteiros tratados com inseticidas de nova geração (combinação sinérgica de inseticidas)
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mosquiteiros tratados com inseticida de terceira geração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de incidência de casos clínicos confirmados laboratorialmente de malária
Prazo: Os participantes serão ativamente acompanhados por 12 meses. E qualquer caso suspeito de malária clínica levará imediatamente a microscopia e RDT para confirmação
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Microscopia para confirmar o diagnóstico de Malária
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Os participantes serão ativamente acompanhados por 12 meses. E qualquer caso suspeito de malária clínica levará imediatamente a microscopia e RDT para confirmação
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Taxa de esporozoítos
Prazo: Mosquitos Anopheles serão capturados a cada 3 meses durante 1 ano
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Detecção de esporozoítos por ELISA para determinar a infectividade de anófeles
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Mosquitos Anopheles serão capturados a cada 3 meses durante 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NET-06-08-76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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