- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03289663
콩고민주공화국의 기존 살충제 저항성의 맥락에서 차세대 모기장의 유효성 연구 (Net-PBO)
콩고민주공화국의 피레스로이드 저항성 매개체 지역에서 살충제의 상승적 조합으로 처리된 모기장의 유효성 연구
말라리아 방제 전략으로서 LLIN(장기 살충망)의 대량 보급에도 불구하고 인구는 여전히 일부 국가에서 높은 빈도의 말라리아 접종에 지속적으로 노출되어 있습니다. 상황은 일반 살충제에 대한 Anopheles의 저항성이 급격히 증가한 것으로 설명할 수 있습니다. 살충제의 이점을 보존하고 효과를 개선하기 위해 피페로닐 부톡사이드 조합 살충제로 처리된 차세대 모기장이 등장했습니다. 그러나 사용 규모를 늘리기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다. 해당 조합이 말라리아 전파에 미치는 추가적인 영향, 실제 환경에서의 상대적 효능 및 사용자의 안전과 관련된 정보가 부족하여 추가 조사가 필요합니다. 이 새로운 도구의 효과를 계산하기 위해 30개 마을의 1680명, 0-10세 피험자가 있는 가구를 모집할 것입니다.
연구 결과는 실제 상황에서 새로운 살충제 조합의 효과와 관련하여 국가 말라리아 통제 프로그램, 파트너, 국제 사회 및 모기장 제조업체의 의사 결정에 유용한 정보가 될 것입니다. 그 결과는 또한 미래에 도구를 더 잘 설계하고 지속 가능성을 위한 장기적인 역학에 대한 폭 넓은 이해를 가능하게 할 뿐만 아니라 전략의 이점에 부정적인 영향을 미치는 일부 요소를 식별할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kongo-Central
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Kisantu, Kongo-Central, 콩고 민주 공화국
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: -10세 미만의 자녀가 한 명 이상 있는 가정;
- 서명된 정보에 입각한 동의서(또는 지문)와 공정한 증인의 도움을 받아 참여할 수 있는 세대주의 능력 및 의지(세대주가 문맹인 경우)
제외 기준 :
- 가장의 참여 거부
- 살충제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
팔은 재래식 살충제(Pyrethroid)로 처리된 모기장을 받게 됩니다.
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재래식 살충제
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실험적: 실험적
팔은 차세대 살충제로 처리된 모기장을 받게 됩니다(살충제의 시너지 조합).
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3세대 살충 처리 모기장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 확인된 말라리아 임상 사례 발생률
기간: 참가자는 12개월 동안 적극적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 임상 말라리아로 의심되는 모든 사례는 확인을 위해 즉시 현미경 검사 및 RDT로 이어집니다.
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말라리아 진단을 확인하기 위한 현미경 검사
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참가자는 12개월 동안 적극적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 임상 말라리아로 의심되는 모든 사례는 확인을 위해 즉시 현미경 검사 및 RDT로 이어집니다.
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포자소체 비율
기간: Anopheles 모기는 1년 동안 3개월마다 포획됩니다.
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Anopheles의 감염성을 결정하기 위해 ELISA에 의한 Sporozoite 검출
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Anopheles 모기는 1년 동안 3개월마다 포획됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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