Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteitsstudie van nieuwe generatie klamboes in de context van conventionele insecticideresistentie in de Democratische Republiek Congo (Net-PBO)

9 april 2018 bijgewerkt door: Gillon Ilombe Kaounga, Université de Lubumbashi

Effectiviteitsstudie van klamboes behandeld met synegistische combinatie van insecticiden in een gebied met pyrethroïde-resistente vectoren in de Democratische Republiek Congo

Ondanks de massale verspreiding van LLIN's (langdurige insectendodende netten) als een malariabestrijdingsstrategie, worden populaties in sommige landen nog steeds continu blootgesteld aan een hoge frequentie van malaria-inenting. De situatie kan worden verklaard door een snelle toename van de resistentie van Anopheles tegen veel voorkomende insecticiden. Om de voordelen van insecticiden te behouden en hun effectiviteit te verbeteren, is er een nieuwe generatie klamboes ontstaan ​​die zijn behandeld met een combinatie van insectiden met piperonylbutoxide. Er is echter meer bewijs nodig om te pleiten voor opschaling van het gebruik ervan. Het gebrek aan informatie met betrekking tot de extra impact van die combinatie op de overdracht van malaria, de relatieve werkzaamheid ervan in de praktijk en de veiligheid bij gebruikers zijn de reden voor meer onderzoek. Dit wordt een gerandomiseerde, gecontroleerde studie op een dynamisch cohort van huishoudens met 1680 proefpersonen van 0-10 jaar oud in 30 dorpen zullen worden gerekruteerd om de effectiviteit van deze nieuwe tool te berekenen.

De bevindingen zullen nuttige informatie zijn voor de besluitvorming door nationale malariabestrijdingsprogramma's, hun partners, de internationale gemeenschap en de bednetfabrikanten met betrekking tot de effectiviteit van de nieuwe combinatie van insecticiden in de praktijk. De resultaten zullen ook een beter ontwerp van de tool in de toekomst mogelijk maken en een breder begrip van de dynamiek op lange termijn voor duurzaamheid mogelijk maken, evenals de identificatie van enkele factoren die een negatieve invloed hebben op de voordelen van de strategie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1680

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria : -huishoudens waar één of meer kinderen jonger dan 10 jaar zijn;

  • Vermogen en bereidheid van het gezinshoofd om deel te nemen op basis van ondertekende geïnformeerde toestemming (of vingerafdruk) en met de hulp van een onpartijdige getuige (als het gezinshoofd analfabeet is)

Uitsluitingscriteria :

  • weigering van het gezinshoofd om deel te nemen
  • bekende allergie voor insecticiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De arm krijgt klamboes die zijn behandeld met conventioneel insecticide (Pyrethroid)
Conventioneel insecticide
Experimenteel: Experimenteel
De arm krijgt klamboes die zijn behandeld met een nieuwe generatie insecticiden (synergetische combinatie van insecticiden)
met insecticiden behandelde klamboes van de derde generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde klinische gevallen van malaria
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende 12 maanden actief opgevolgd. En elk verdacht geval van klinische malaria zal onmiddellijk leiden tot microscopie en RDT ter bevestiging
Microscopie om de diagnose malaria te bevestigen
De deelnemers worden gedurende 12 maanden actief opgevolgd. En elk verdacht geval van klinische malaria zal onmiddellijk leiden tot microscopie en RDT ter bevestiging
Sporozoiet tarief
Tijdsspanne: Anopheles-muggen worden gedurende 1 jaar elke 3 maanden gevangen
Sporozoite-detectie door ELISA om de besmettelijkheid van anopheles te bepalen
Anopheles-muggen worden gedurende 1 jaar elke 3 maanden gevangen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NET-06-08-76

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren