Uuden sukupolven sänkyverkkojen tehokkuustutkimus tavanomaisen hyönteismyrkyresistenssin yhteydessä Kongon demokraattisessa tasavallassa (Net-PBO)
Tehokkuustutkimus hyönteismyrkkyjen synegistisellä yhdistelmällä käsiteltyjen sänkyverkkojen tehokkuudesta alueella, jolla on pyretroideille vastustuskykyisiä vektoreita Kongon demokraattisessa tasavallassa
Huolimatta LLIN-verkkojen (pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen) massajakaumasta malarian torjuntastrategiana, populaatiot ovat edelleen jatkuvasti alttiina useille malariarokotuksille joissakin maissa. Tilanne selittyy Anophelesin resistenssin nopealla kasvulla tavallisille hyönteismyrkkyille. Hyönteismyrkkyjen hyödyn säilyttämiseksi ja niiden tehokkuuden parantamiseksi on syntynyt uuden sukupolven sänkyverkkoja, jotka on käsitelty piperonyylibutoksidiyhdistelmällä hyönteismyrkkyillä. Mutta lisää todisteita tarvitaan niiden käytön lisäämiseksi. Tietojen puute kyseisen yhdistelmän lisävaikutuksista malarian leviämiseen, sen suhteellisesta tehokkuudesta tosielämässä ja sen turvallisuudesta käyttäjille on syy lisätutkimukselle. Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus dynaamisella malarian kohortilla. Kotitaloudet, joissa on 1680 0-10-vuotiasta tutkittavaa 30 kylässä, rekrytoidaan laskemaan tämän uuden työkalun tehokkuutta.
Tulokset ovat hyödyllistä tietoa kansallisille malariantorjuntaohjelmille, niiden kumppaneille, kansainväliselle yhteisölle ja verkkojen valmistajille päätöksenteossa uuden hyönteismyrkkyyhdistelmän tehokkuudesta tosielämässä. Tulokset mahdollistavat myös työkalun paremman suunnittelun tulevaisuudessa ja laajemman ymmärryksen kestävän kehityksen pitkän aikavälin dynamiikasta sekä joidenkin tekijöiden tunnistamisen, jotka vaikuttavat negatiivisesti strategian hyötyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: -kotitaloudet, joissa on yksi tai useampi alle 10-vuotias lapsi;
- Kotitalouden pään kyky ja halu osallistua allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen (tai sormenjäljen) perusteella ja puolueettoman todistajan avustuksella (jos perheen pää on lukutaidoton)
Poissulkemiskriteerit:
- perheenpään kieltäytyminen osallistumasta
- tunnettu allergia hyönteismyrkkyille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Käsivarsi saa sänkyverkot, jotka on käsitelty tavanomaisella hyönteismyrkkyllä (Pyrethroid)
|
Perinteinen hyönteismyrkky
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Käsivarsi saa sänkyverkkoja, jotka on käsitelty uuden sukupolven hyönteismyrkkyillä (synergistinen hyönteismyrkkyjen yhdistelmä)
|
kolmannen sukupolven hyönteismyrkkyillä käsitellyt sänkyverkot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratoriossa vahvistettujen kliinisten malariatapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan aktiivisesti 12 kuukauden ajan. Ja kaikki epäillyt kliinisen malariatapaukset johtavat välittömästi mikroskopiaan ja RDT-tutkimukseen vahvistusta varten
|
Mikroskoopilla malarian diagnoosin vahvistamiseksi
|
Osallistujia seurataan aktiivisesti 12 kuukauden ajan. Ja kaikki epäillyt kliinisen malariatapaukset johtavat välittömästi mikroskopiaan ja RDT-tutkimukseen vahvistusta varten
|
|
Sporotsoiitin määrä
Aikaikkuna: Anopheles-hyttysiä pyydetään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Sporotsoiitin havaitseminen ELISA:lla anofelien tarttuvuuden määrittämiseksi
|
Anopheles-hyttysiä pyydetään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NET-06-08-76
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .