Effektivitetsundersøgelse af ny generation af sengenet i sammenhæng med konventionel insekticidresistens i Den Demokratiske Republik Congo (Net-PBO)
Effektivitetsundersøgelse af sengenet behandlet med synegistisk kombination af insekticider i et område med pyrethroid-resistente vektorer i Den Demokratiske Republik Congo
På trods af massefordelingen af LLIN'er (langtidsholdbare insekticide net) som en malariabekæmpelsesstrategi, er befolkninger stadig udsat for en høj frekvens af malariapodning i nogle lande. Situationen kan forklares med en hurtig stigning i Anopheles resistens over for almindelige insekticider. For at bevare fordelene ved insekticider og forbedre deres effektivitet er der opstået en ny generation af sengenet behandlet med piperonylbutoxid-kombinationsinsektider. Manglen på information om den yderligere indvirkning af denne kombination på overførslen af malaria, dens relative effektivitet i det virkelige liv og dens sikkerhed hos brugerne er begrundelsen for mere undersøgelse. Dette vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse af en dynamisk kohorte af husstande med 1680, 0-10 år gamle forsøgspersoner i 30 landsbyer vil blive rekrutteret til at beregne effektiviteten af dette nye værktøj.
Resultaterne vil være nyttige oplysninger til beslutningstagning af nationale malariabekæmpelsesprogrammer, deres partnere, det internationale samfund og bednet-producenterne med hensyn til effektiviteten af den nye kombination af insekticider i den virkelige kontekst. Resultaterne vil også muliggøre et bedre design af værktøjet i fremtiden og en bredere forståelse af langsigtet dynamik for bæredygtighed, samt identifikation af nogle faktorer med negativ indvirkning på fordelene ved strategien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kongo-Central
-
Kisantu, Kongo-Central, Congo, Den Demokratiske Republik
- Hôpital Général de Référence Saint Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: -husstande, hvor der er et eller flere børn under 10 år;
- Husstandsoverhovedets evne og vilje til at deltage baseret på underskrevet informeret samtykke (eller fingeraftryk) og med bistand fra et upartisk vidne (hvis husstandens overhoved er analfabet)
Eksklusionskriterier:
- husstandsoverhovedets nægtelse af at deltage
- kendt allergi over for insekticider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Armen vil modtage sengenet behandlet med konventionelt insekticid (Pyrethroid)
|
Konventionelt insekticid
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Armen vil modtage sengenet behandlet med ny generation af insekticider (synergistisk kombination af insekticider)
|
tredje generation af insekticid-behandlede sengenet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidensrate af laboratoriebekræftede kliniske tilfælde af malaria
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt aktivt op i 12 måneder. Og ethvert mistænkt tilfælde af klinisk malaria vil straks føre til mikroskopi og RDT til bekræftelse
|
Mikroskopi for at bekræfte diagnosen malaria
|
Deltagerne vil blive fulgt aktivt op i 12 måneder. Og ethvert mistænkt tilfælde af klinisk malaria vil straks føre til mikroskopi og RDT til bekræftelse
|
|
Sporozoit rate
Tidsramme: Anopheles-myg vil blive fanget hver 3. måned i løbet af 1 år
|
Sporozoitpåvisning ved ELISA for at bestemme anopheles infektivitet
|
Anopheles-myg vil blive fanget hver 3. måned i løbet af 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NET-06-08-76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pyrethroider
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Liverpool... og andre samarbejdspartnereRekruttering