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术前住院时间对术后认知功能的影响

2017年9月20日 更新者:Burcu Ozalp Horsanali

术前住院时间对区域麻醉下髋关节手术患者术后认知功能的影响

术后认知功能障碍被定义为在手术和麻醉给药后出现的认知功能下降,持续数周甚至数月。 在本研究中,我们的主要目的是探讨术前住院时间对区域麻醉下髋部骨折全髋关节置换术患者术后早期认知功能障碍发展的影响及其危险因素。

研究概览

详细说明

该研究评估了 2013 年 11 月至 2014 年 9 月期间在伊兹密尔 Bozyaka 培训和研究医院接受全髋关节置换手术的患者的迷你心理测验分数。 在评估中,迷你心理测验(MMT)用于识字患者,修改后的迷你心理测验(MMMT)用于文盲患者。 在首次入院日(MMT1)、手术前 24 小时(MMT2)和手术后 24 小时(MMT3)获得测试分数。 每次测试之间下降 4 分或更多被定义为显着的认知功能障碍发展。 MMT1 和 MMT3 之间没有任何变化或变化小于 4 分的患者被分组为“无认知功能障碍”(第 1 组),MMT1 和 MMT3 之间差异超过 4 分的患者被分组为“认知功能障碍” (第 2 组)。 所有分析均使用这 2 个患者组进行。

本研究纳入了年龄超过 18 岁且根据 ASA 身体状况评分属于 ASA 组 1、2 和 3 的计划接受无骨水泥全髋关节置换手术的患者。

年龄小于 18 岁、不会说土耳其语、有已知癌症病史、既往接受过类固醇治疗、过去 6 个月有 SVO 病史、患有中枢神经系统疾病(目前患有脑膜炎、脑炎、肿瘤、主要退行性疾病)、痴呆症、阿尔茨海默氏症和帕金森病、孕妇、患有神经精神疾病或在过去 6 个月内接受过抗抑郁、抗精神病或抗惊厥治疗的患者、不合作的患者、有药物滥用问题的患者、严重器官衰竭患者(终末期肝衰竭、依赖透析的肾衰竭) )、手术后需要 ICU 的患者、禁忌区域麻醉的患者(特发性颅内高压 (IIH)、凝血障碍、手术部位感染)被排除在研究之外。

术前未对患者进行术前用药。 术前水化通过IV 0.9%NaCl水溶液进行,术前禁食6-10小时。

在我们的研究中,所有患者均采用腰硬联合麻醉。 允许对 T8 皮节水平感觉阻滞的患者进行手术干预。 患者还接受了 0.5 mg IV 推注咪达唑仑和 Ramsey 镇静量表 3。

麻醉期间收缩压较术前降低20%以上定义为低血压。 尽管进行了补液,但当患者的动脉血压水平保持在 50mmHg 或以下时,静脉注射 5 mg 麻黄碱。 心动过缓定义为低于 40 bpm 的脉搏,并用 0.5 mg IV 阿托品治疗。

根据视觉模拟量表 (VAS) 计划术后疼痛管理。 对于 VAS 评分 3 分及以上的患者,通过硬膜外导管给予 10 ml 等比重布比卡因 0.125%。 没有使用额外的药物(阿片类药物或非甾体抗炎药)进行镇痛。

询问并记录所有患者的人口统计学、教育水平、就业状况、手术适应症、ASA评分、合并症和烟草使用情况。 记录患者初次入院时、术前24 h、术后24 h的MMT或MMMT评分及其参数并进行分组。

计算并记录从初次入院到手术日期的时间。 记录患者入院时、术前和术后期间的血红蛋白、血细胞比容、血清电解质水平。

最后记录麻醉时间、手术时间、咪达唑仑、阿托品、麻黄碱的用量​​、手术过程中使用的晶体液、胶体液、血液及血制品及总失血量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁以上接受全髋关节置换手术的患者

描述

纳入标准:

  • 本研究纳入了年龄超过 18 岁且根据 ASA 身体状况评分属于 ASA 组 1、2 和 3 的计划接受无骨水泥全髋关节置换手术的患者。

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁、不会说土耳其语、有已知癌症病史、既往接受过类固醇治疗、过去 6 个月有 SVO 病史、患有中枢神经系统疾病(目前患有脑膜炎、脑炎、肿瘤、主要退行性疾病)、痴呆症、阿尔茨海默氏症和帕金森病、孕妇、患有神经精神疾病或在过去 6 个月内接受过抗抑郁、抗精神病或抗惊厥治疗的患者、不合作的患者、有药物滥用问题的患者、严重器官衰竭患者(终末期肝衰竭、依赖透析的肾衰竭) )、手术后需要 ICU 的患者、禁忌区域麻醉的患者(特发性颅内高压 (IIH)、凝血障碍、手术部位感染)被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无术后认知功能障碍
MMT1和MMT3之间没有任何变化或变化小于4分的患者
识字患者使用迷你心理测验,文盲患者使用改良的迷你心理测验
术后认知功能障碍
MMT1和MMT3之间差异超过4分的患者
识字患者使用迷你心理测验,文盲患者使用改良的迷你心理测验

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后认知功能障碍
大体时间:从住院时间到术后24小时迷你心理测验分数的变化
迷你心理测验
从住院时间到术后24小时迷你心理测验分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月30日

研究完成 (实际的)

2014年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 (其他标识符:Mobile Health and Wellness Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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迷你心理测验和修改后的迷你心理测验的临床试验

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