Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da duração da hospitalização pré-operatória na disfunção cognitiva pós-operatória

20 de setembro de 2017 atualizado por: Burcu Ozalp Horsanali

Efeito da duração da internação pré-operatória na disfunção cognitiva pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de quadril sob anestesia regional

A disfunção cognitiva pós-operatória é definida como uma diminuição nas funções cognitivas que se desenvolvem após a cirurgia e administração de anestesia, que pode durar até semanas ou até meses após a cirurgia. Neste estudo, nosso principal objetivo foi investigar o efeito do período de hospitalização pré-operatória no desenvolvimento de disfunção cognitiva pós-operatória precoce e seus fatores de risco em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril para fraturas do quadril sob anestesia regional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo avaliou as pontuações do Mini Teste Mental de pacientes que receberam cirurgia de substituição total do quadril no Hospital de Treinamento e Pesquisa Izmir Bozyaka de novembro de 2013 a setembro de 2014. Na avaliação, foi utilizado o Mini Teste Mental (MMT) para pacientes alfabetizados e o Mini Teste Mental Modificado (MMMT) para pacientes analfabetos. Os escores dos testes foram obtidos no dia da admissão inicial (MMT1), 24 horas antes da cirurgia (MMT2) e 24 horas após a cirurgia (MMT3). Uma queda de 4 pontos ou mais entre cada teste foi definida como desenvolvimento de disfunção cognitiva significativa. Os pacientes que não apresentaram nenhuma alteração ou com alteração inferior a 4 pontos entre MMT1 e MMT3 foram agrupados como "sem disfunção cognitiva" (Grupo 1) e os pacientes com diferença superior a 4 pontos entre MMT1 e MMT3 foram agrupados como "disfunção cognitiva" (Grupo 2). Todas as análises foram realizadas usando esses 2 grupos de pacientes.

Foram incluídos no estudo pacientes planejados para cirurgia de artroplastia total do quadril sem cimento com mais de 18 anos de idade e pertencentes aos Grupos ASA 1, 2 e 3 de acordo com o escore de estado físico ASA.

Pacientes menores de 18 anos, que não falavam turco, com histórico conhecido de câncer, tratamento anterior com esteróides, histórico de SVO nos últimos 6 meses, com doenças do sistema nervoso central (meningite atual, encefalite, tumores, doenças degenerativas importantes), com demência, Alzheimer e Doença de Parkinson, pacientes grávidas, pacientes com doenças neuropsiquiátricas ou que receberam tratamento antidepressivo, antipsicótico ou anticonvulsivo nos últimos 6 meses, pacientes não cooperativos, pacientes com problemas de abuso de substâncias, pacientes com falência grave de órgãos (insuficiência hepática terminal, insuficiência renal dependente de diálise ), pacientes que necessitaram de UTI após a cirurgia, pacientes em que a anestesia regional foi contraindicada (hipertensão intracraniana idiopática (HII), distúrbios de coagulação, infecção no local da operação) foram excluídos do estudo.

Nenhuma pré-medicação foi feita em pacientes durante o período pré-operatório. A hidratação no período pré-operatório foi feita por via intravenosa de solução aquosa de NaCl 0,9% com jejum de 6 a 10 horas antes da cirurgia.

Em nosso estudo, a anestesia combinada raquiperidural foi usada para anestesia em todos os pacientes. A intervenção cirúrgica foi permitida nos pacientes com bloqueio sensorial nos níveis do dermátomo T8. Os pacientes também receberam 0,5 mg IV em bolus de midazolam com Ramsey Sedation Scale 3.

Durante a anestesia, a queda da pressão arterial sistólica em mais de 20% em relação ao período pré-operatório foi definida como hipotensão. 5 mg de efedrina IV foi administrado aos pacientes quando seus níveis de pressão arterial permaneciam em 50 mmHg e abaixo, apesar da reposição de fluidos. Bradicardia foi definida como pulsos abaixo de 40 bpm e foi tratada com 0,5 mg de atropina IV.

O manejo da dor pós-operatória foi planejado de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA). Em pacientes com escore VAS 3 e acima, 10 ml de bupivacaína isobárica a 0,125% foram administrados por cateter peridural. Nenhuma medicação adicional (opiáceos ou AINEs) foi usada para analgesia.

Dados demográficos, níveis de escolaridade, situação profissional, indicações de operação, escores ASA, comorbidades e uso de tabaco de todos os pacientes foram questionados e registrados. Escores de MMT ou MMMT de pacientes em sua admissão inicial, 24 horas antes da cirurgia e 24 horas após a cirurgia e seus parâmetros foram todos registrados e agrupados.

O período desde a admissão inicial até a data da cirurgia foi calculado e registrado. Os níveis de hemoglobina, hematócrito e eletrólitos séricos dos pacientes na admissão, pré e pós-operatório foram registrados.

Finalmente, a duração da anestesia, a duração da cirurgia, as doses administradas de midazolam, atropina e efedrina, cristalóides, colóides, sangue e hemoderivados usados ​​durante a cirurgia e o volume total de perda de sangue foram registrados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à artroplastia total do quadril com mais de 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes planejados para cirurgia de artroplastia total do quadril sem cimento com mais de 18 anos de idade e pertencentes aos Grupos ASA 1, 2 e 3 de acordo com o escore de estado físico ASA.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos, que não falavam turco, com histórico conhecido de câncer, tratamento anterior com esteróides, histórico de SVO nos últimos 6 meses, com doenças do sistema nervoso central (meningite atual, encefalite, tumores, doenças degenerativas importantes), com demência, Alzheimer e Doença de Parkinson, pacientes grávidas, pacientes com doenças neuropsiquiátricas ou que receberam tratamento antidepressivo, antipsicótico ou anticonvulsivo nos últimos 6 meses, pacientes não cooperativos, pacientes com problemas de abuso de substâncias, pacientes com falência grave de órgãos (insuficiência hepática terminal, insuficiência renal dependente de diálise ), pacientes que necessitaram de UTI após a cirurgia, pacientes em que a anestesia regional foi contraindicada (hipertensão intracraniana idiopática (HII), distúrbios de coagulação, infecção no local da operação) foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não Disfunção cognitiva pós-operatória
Pacientes que não tiveram alteração ou alteração menor que 4 pontos entre MMT1 e MMT3
Mini teste mental foi usado para pacientes alfabetizados e mini teste mental modificado foi usado para pacientes analfabetos
Disfunção cognitiva pós-operatória
Pacientes com diferença maior que 4 pontos entre MMT1 e MMT3
Mini teste mental foi usado para pacientes alfabetizados e mini teste mental modificado foi usado para pacientes analfabetos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção Cognitiva Pós-Operatória
Prazo: alteração da pontuação do Mini teste mental do tempo de internação para a 24ª hora pós-operatória
Mini teste mental
alteração da pontuação do Mini teste mental do tempo de internação para a 24ª hora pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mini Teste Mental e Mini Teste Mental Modificado

Se inscrever