Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ indlæggelsesvarighed på postoperativ kognitiv dysfunktion

20. september 2017 opdateret af: Burcu Ozalp Horsanali

Effekt af præoperativ indlæggelsesvarighed på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter, der gennemgik hofteoperation under regional anæstesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion er defineret som et fald i kognitive funktioner, der udvikler sig efter operation og administration af anæstesi, som kan vare op til uger eller endda måneder efter operationen. I denne undersøgelse var vores hovedformål at undersøge effekten af ​​præoperativ indlæggelsesperiode på tidlig postoperativ udvikling af kognitiv dysfunktion og dens risikofaktorer hos patienter, der gennemgik total hofteproteseoperation for hoftefrakturer under regional anæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen evaluerede Mini Mental Test-score af patienter, der modtog total hofteprotesekirurgi på Izmir Bozyaka Training and Research Hospital fra november 2013 til september 2014. I vurderingen blev Mini Mental Test (MMT) brugt til læsefærdige og Modified Mini Mental Test (MMMT) blev brugt til analfabeter. Testresultater blev opnået på den første indlæggelsesdag (MMT1), 24 timer før operationen (MMT2) og 24 timer efter operationen (MMT3). Et fald på 4 point eller mere mellem hver test blev defineret som signifikant udvikling af kognitiv dysfunktion. Patienter, der ikke havde nogen ændring eller en ændring på mindre end 4 point mellem MMT1 og MMT3 blev grupperet som "ingen kognitiv dysfunktion" (Gruppe 1), og patienter med en forskel på mere end 4 point mellem MMT1 og MMT3 blev grupperet som "kognitiv dysfunktion" (Gruppe 2). Alle analyser blev udført under anvendelse af disse 2 patientgrupper.

Patienter, der var planlagt til at gennemgå total hofteproteseoperation uden cement over 18 år og inden for ASA-gruppe 1, 2 og 3 i henhold til ASA-score for fysisk status, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienter under 18 år, som ikke talte tyrkisk, med kendt kræfthistorie, tidligere steroidbehandling, SVO-historie inden for de sidste 6 måneder, med sygdomme i centralnervesystemet (aktuel meningitis, hjernebetændelse, tumorer, større degenerative sygdomme), med demens, Alzheimers og Parkinsons sygdom, gravide patienter, patienter med neuropsykiatriske sygdomme eller modtaget antidepressiv, antipsykotisk eller antikonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder, usamarbejdsvillige patienter, patienter med misbrugsproblemer, patienter med alvorlig organsvigt (leversvigt i slutstadiet, dialyseafhængig nyresvigt ), patienter, der krævede intensivafdeling efter operation, patienter, hvor regional anæstesi var kontraindiceret (idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH), koagulationsforstyrrelser, infektion på operationsstedet) blev udelukket fra undersøgelsen.

Der blev ikke foretaget præmedicinering på patienter i den præoperative periode. Hydrering i præoperativ periode blev udført med IV 0,9% NaCl vandig opløsning med en fasteperiode på 6-10 timer før operationen.

I vores undersøgelse blev kombineret spinal-epidural anæstesi brugt til anæstesi for alle patienter. Kirurgisk indgreb var tilladt på patienter med sensorisk blokering på T8-dermatomniveauer. Patienterne fik også 0,5 mg IV bolus midazolam med Ramsey Sedation Scale 3.

Under anæstesi falder det systoliske blodtryk med mere end 20 % sammenlignet med præoperativ periode blev defineret som hypotension. 5 mg IV efedrin blev administreret til patienterne, når deres arterielle blodtryksniveauer forblev 50 mmHg og derunder på trods af væskeerstatning. Bradykardi blev defineret som pulser under 40 bpm og blev behandlet med 0,5 mg IV atropin.

Postoperativ smertebehandling blev planlagt i henhold til Visual Analogue Scale (VAS). Hos patienter med VAS-score 3 og derover blev 10 ml isobarisk bupivacain 0,125 % administreret gennem epiduralt kateter. Ingen yderligere medicin (opiater eller NSAID'er) blev brugt til analgesi.

Demografi, uddannelsesniveauer, beskæftigelsesstatus, operationsindikationer, ASA-score, komorbide sygdomme og tobaksbrug af alle patienter blev udspurgt og registreret. Score af MMT eller MMMT af patienter ved deres første indlæggelse, 24 timer før operationen og 24 timer efter operationen og dens parametre blev alle registreret og grupperet.

Perioden fra den første indlæggelse til operationsdatoen blev beregnet og registreret. Patienternes hæmoglobin-, hæmatokrit-, serumelektrolytniveauer ved deres indlæggelse, præoperative og postoperative perioder blev registreret.

Endelig blev anæstesivarighed, operationsvarighed, administrerede midazolam-, atropin- og efedrindoser, krystalloid, kolloid, blod og blodprodukter anvendt under operationen og totalt blodtabsvolumen alle registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik total hofteproteseoperation over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var planlagt til at gennemgå total hofteproteseoperation uden cement over 18 år og inden for ASA-gruppe 1, 2 og 3 i henhold til ASA-score for fysisk status, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år, som ikke talte tyrkisk, med kendt kræfthistorie, tidligere steroidbehandling, SVO-historie inden for de sidste 6 måneder, med sygdomme i centralnervesystemet (aktuel meningitis, hjernebetændelse, tumorer, større degenerative sygdomme), med demens, Alzheimers og Parkinsons sygdom, gravide patienter, patienter med neuropsykiatriske sygdomme eller modtaget antidepressiv, antipsykotisk eller antikonvulsiv behandling inden for de sidste 6 måneder, usamarbejdsvillige patienter, patienter med misbrugsproblemer, patienter med alvorlig organsvigt (leversvigt i slutstadiet, dialyseafhængig nyresvigt ), patienter, der krævede intensivafdeling efter operation, patienter, hvor regional anæstesi var kontraindiceret (idiopatisk intrakraniel hypertension (IIH), koagulationsforstyrrelser, infektion på operationsstedet) blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen postoperativ kognitiv dysfunktion
Patienter, der ikke havde nogen ændring eller en ændring på mindre end 4 point mellem MMT1 og MMT3
Mini Mental Test blev brugt til læsekyndige patienter og Modificeret mini mental test blev brugt til analfabeter
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Patienter med en forskel på mere end 4 point mellem MMT1 og MMT3
Mini Mental Test blev brugt til læsekyndige patienter og Modificeret mini mental test blev brugt til analfabeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsramme: ændring af Mini mental test score fra indlæggelsestid til postoperativ 24. time
Mini mental test
ændring af Mini mental test score fra indlæggelsestid til postoperativ 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

25. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Mini Mental og Modificeret Mini Mental Test

3
Abonner