このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術前の入院期間が術後の認知機能障害に及ぼす影響

2017年9月20日 更新者:Burcu Ozalp Horsanali

局所麻酔下で股関節手術を受けた患者の術後の認知機能障害に対する術前の入院期間の影響

術後認知機能障害は、手術および麻酔投与後に発症する認知機能の低下として定義され、手術後数週間または場合によっては数か月続く場合があります。 この研究では、局所麻酔下で股関節骨折に対する人工股関節全置換術を受けた患者における術後早期の認知機能障害の発症とその危険因子に対する術前入院期間の影響を調査することが主な目的でした。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、2013年11月から2014年9月までイズミル・ボジャカ訓練研究病院で人工股関節全置換術を受けた患者のミニメンタルテストのスコアを評価した。 評価では、読み書きができる患者にはミニメンタルテスト(MMT)が使用され、文盲の患者には修正ミニメンタルテスト(MMMT)が使用されました。 検査スコアは、最初の入院日 (MMT1)、手術の 24 時間前 (MMT2)、および手術の 24 時間後 (MMT3) に取得されました。 各テスト間の 4 ポイント以上の低下は、重大な認知機能障害の発症と定義されました。 MMT1とMMT3の間に変化がなかった、または変化が4ポイント未満の患者を「認知機能障害なし」(グループ1)としてグループ化し、MMT1とMMT3の間に4ポイントを超える差がある患者を「認知機能障害」としてグループ化した。 (グループ2)。 すべての分析は、これら 2 つの患者グループを使用して実行されました。

セメントを使用しない人工股関節全置換術を受ける予定の18歳以上の患者で、ASA身体状態スコアによるとASAグループ1、2、3に該当する患者が研究に含まれた。

トルコ語を話さない18歳未満の患者、既知のがん歴、過去のステロイド治療、過去6か月以内のSVO歴、中枢神経系疾患(現在の髄膜炎、脳炎、腫瘍、主要な変性疾患)、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、妊娠中の患者、精神神経疾患を患っている患者、または過去6か月以内に抗うつ薬、抗精神病薬、抗けいれん薬の治療を受けた患者、非協力的な患者、薬物乱用の問題を抱えている患者、重度の臓器不全の患者(末期肝不全、透析依存性腎不全) )、手術後にICUが必要な患者、局所麻酔が禁忌の患者(特発性頭蓋内圧亢進症(IIH)、凝固障害、手術部位の感染)は研究から除外された。

術前期間中に患者に対して前投薬は行われなかった。 術前期間中の水分補給は、手術前に6~10時間の絶食期間を設けて、IV 0.9% NaCl水溶液によって行われた。

私たちの研究では、すべての患者の麻酔に脊髄硬膜外麻酔を併用しました。 T8デルマトームレベルの感覚ブロックを有する患者には外科的介入が許可された。 患者には、ラムゼイ鎮静スケール 3 によるミダゾラム 0.5 mg の IV ボーラス投与も行われました。

麻酔中に、術前と比較して収縮期血圧が 20% 以上低下した場合を低血圧と定義します。 補液にもかかわらず動脈血圧レベルが 50mmHg 以下に留まった場合、エフェドリン 5 mg IV が患者に投与されました。 徐脈は40 bpm未満の脈拍として定義され、0.5 mgのIVアトロピンで治療されました。

術後の疼痛管理は Visual Analogue Scale (VAS) に従って計画されました。 VAS スコア 3 以上の患者には、硬膜外カテーテルを通じて等重ブピバカイン 0.125% 10 ml が投与されました。 鎮痛のために追加の薬剤(アヘン剤またはNSAID)は使用されませんでした。

すべての患者の人口動態、教育レベル、雇用状況、手術の適応、ASAスコア、併存疾患、喫煙の有無が質問され、記録された。 初回入院時、手術の 24 時間前、手術の 24 時間後における患者の MMT または MMMT のスコアとそのパラメータはすべて記録され、グループ化されました。

最初の入院から手術日までの期間を計算し、記録した。 入院時、術前、術後の患者のヘモグロビン、ヘマトクリット、血清電解質レベルを記録した。

最後に、麻酔時間、手術時間、ミダゾラム、アトロピン、エフェドリンの投与量、晶質、膠質、手術中に使用した血液および血液製剤、総失血量をすべて記録した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人工股関節全置換術を受けた18歳以上の患者

説明

包含基準:

  • セメントを使用しない人工股関節全置換術を受ける予定の18歳以上の患者で、ASA身体状態スコアによるとASAグループ1、2、3に該当する患者が研究に含まれた。

除外基準:

  • トルコ語を話さない18歳未満の患者、既知のがん歴、過去のステロイド治療、過去6か月以内のSVO歴、中枢神経系疾患(現在の髄膜炎、脳炎、腫瘍、主要な変性疾患)、認知症、アルツハイマー病、パーキンソン病、妊娠中の患者、精神神経疾患を患っている患者、または過去6か月以内に抗うつ薬、抗精神病薬、抗けいれん薬の治療を受けた患者、非協力的な患者、薬物乱用の問題を抱えている患者、重度の臓器不全の患者(末期肝不全、透析依存性腎不全) )、手術後にICUが必要な患者、局所麻酔が禁忌の患者(特発性頭蓋内圧亢進症(IIH)、凝固障害、手術部位の感染)は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
術後の認知機能障害はありません
MMT1とMMT3の間に変化がない、または変化が4ポイント未満の患者
読み書きができる患者にはミニ精神テストが使用され、文盲の患者には修正されたミニメンタルテストが使用されました
術後の認知機能障害
MMT1とMMT3の差が4ポイント以上ある患者
読み書きができる患者にはミニ精神テストが使用され、文盲の患者には修正されたミニメンタルテストが使用されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の認知機能障害
時間枠:入院時から術後24時間までのミニ精神テストスコアの変化
ミニ心理テスト
入院時から術後24時間までのミニ精神テストスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2014年9月30日

研究の完了 (実際)

2014年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月20日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月20日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 (その他の識別子:Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ミニメンタルテストおよび修正ミニメンタルテストの臨床試験

購読する