Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ sjukhusvistelse på postoperativ kognitiv dysfunktion

20 september 2017 uppdaterad av: Burcu Ozalp Horsanali

Effekt av preoperativ sjukhusvistelse på postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter som genomgick höftledskirurgi under regional anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion definieras som en minskning av kognitiva funktioner som utvecklas efter operation och administrering av anestesi som kan pågå upp till veckor eller till och med månader efter operationen. I denna studie var vårt huvudmål att undersöka effekten av preoperativ sjukhusvistelse på tidig postoperativ utveckling av kognitiv dysfunktion och dess riskfaktorer hos patienter som genomgick total höftprotesoperation för höftfrakturer under regional anestesi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien utvärderade Mini Mental Test-poäng för patienter som genomgick total höftprotesoperation på Izmir Bozyaka Training and Research Hospital från november 2013 till september 2014. I bedömningen användes Mini Mental Test (MMT) för läskunniga och Modified Mini Mental Test (MMMT) användes för analfabeter. Testresultat erhölls på den första antagningsdagen (MMT1), 24 timmar före operationen (MMT2) och 24 timmar efter operationen (MMT3). Ett fall på 4 poäng eller mer mellan varje test definierades som signifikant kognitiv dysfunktionsutveckling. Patienter som inte hade någon förändring eller en förändring mindre än 4 poäng mellan MMT1 och MMT3 grupperades som "ingen kognitiv dysfunktion" (Grupp 1) och patienter med en skillnad på mer än 4 poäng mellan MMT1 och MMT3 grupperades som "kognitiv dysfunktion" (Grupp 2). Alla analyser utfördes med användning av dessa 2 patientgrupper.

Patienter som var planerade att genomgå total höftprotesoperation utan cement över 18 års ålder och inom ASA Grupp 1, 2 och 3 enligt ASA fysisk statuspoäng inkluderades i studien.

Patienter yngre än 18 år, som inte talade turkiska, med känd cancerhistoria, tidigare steroidbehandling, SVO-historik under de senaste 6 månaderna, med sjukdomar i centrala nervsystemet (nuvarande meningit, encefalit, tumörer, allvarliga degenerativa sjukdomar), med demens, Alzheimers och Parkinsons sjukdom, gravida patienter, patienter med neuropsykiatriska sjukdomar eller fått antidepressiv, antipsykotisk eller antikonvulsiv behandling under de senaste 6 månaderna, icke samarbetsvilliga patienter, patienter med missbruksproblem, patienter med allvarlig organsvikt (leversvikt i slutstadiet, dialysberoende njursvikt ), patienter som behövde intensivvårdsavdelning efter operation, patienter där regional anestesi var kontraindicerat (idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH), koaguleringsstörningar, infektion på operationsstället) exkluderades från studien.

Ingen premedicinering gjordes på patienter under preoperativ period. Hydrering under preoperativ period gjordes med IV 0,9% NaCl vattenlösning med en fasteperiod på 6-10 timmar före operation.

I vår studie användes kombinerad spinal-epidural anestesi för anestesi för alla patienter. Kirurgisk intervention var tillåten på patienter med sensorisk blockering på T8-dermatomnivåer. Patienterna fick också 0,5 mg IV bolus midazolam med Ramsey Sedation Scale 3.

Under anestesi sjunker det systoliska blodtrycket med mer än 20 % jämfört med preoperativ period definierades som hypotoni. 5 mg IV efedrin administrerades till patienterna när deras arteriella blodtrycksnivåer förblev 50 mmHg och lägre trots vätskeersättning. Bradykardi definierades som pulser under 40 bpm och behandlades med 0,5 mg IV atropin.

Postoperativ smärtbehandling planerades enligt Visual Analogue Scale (VAS). Hos patienter med VAS-poäng 3 och högre administrerades 10 ml isobar bupivakain 0,125 % genom epiduralkateter. Ingen ytterligare medicin (opiater eller NSAID) användes för smärtlindring.

Demografi, utbildningsnivåer, sysselsättningsstatus, operationsindikationer, ASA-poäng, komorbida sjukdomar och tobaksbruk för alla patienter ifrågasattes och registrerades. Poäng av MMT eller MMMT av patienter vid deras första intagning, 24 timmar före operationen och 24 timmar efter operationen och dess parametrar registrerades och grupperades.

Perioden från den första inläggningen till operationsdatumet beräknades och registrerades. Patienternas hemoglobin-, hematokrit-, serumelektrolytnivåer vid deras inläggning, preoperativa och postoperativa perioder registrerades.

Slutligen registrerades anestesivaraktighet, operationslängd, administrerade midazolam-, atropin- och efedrindoser, kristalloid, kolloid, blod och blodprodukter som användes under operationen och total blodförlustvolym.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick total höftprotesoperation över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var planerade att genomgå total höftprotesoperation utan cement över 18 års ålder och inom ASA Grupp 1, 2 och 3 enligt ASA fysisk statuspoäng inkluderades i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år, som inte talade turkiska, med känd cancerhistoria, tidigare steroidbehandling, SVO-historik under de senaste 6 månaderna, med sjukdomar i centrala nervsystemet (nuvarande meningit, encefalit, tumörer, allvarliga degenerativa sjukdomar), med demens, Alzheimers och Parkinsons sjukdom, gravida patienter, patienter med neuropsykiatriska sjukdomar eller fått antidepressiv, antipsykotisk eller antikonvulsiv behandling under de senaste 6 månaderna, icke samarbetsvilliga patienter, patienter med missbruksproblem, patienter med allvarlig organsvikt (leversvikt i slutstadiet, dialysberoende njursvikt ), patienter som behövde intensivvårdsavdelning efter operation, patienter där regional anestesi var kontraindicerat (idiopatisk intrakraniell hypertoni (IIH), koaguleringsstörningar, infektion på operationsstället) exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen postoperativ kognitiv dysfunktion
Patienter som inte hade någon förändring eller en förändring mindre än 4 poäng mellan MMT1 och MMT3
Mini mentalt test användes för läskunniga patienter och modifierat mini mental test användes för analfabeter
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Patienter med en skillnad på mer än 4 poäng mellan MMT1 och MMT3
Mini mentalt test användes för läskunniga patienter och modifierat mini mental test användes för analfabeter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kognitiv dysfunktion
Tidsram: förändring av mini-mentaltestresultat från sjukhusvistelse till postoperativ 24:e timme
Mini mentaltest
förändring av mini-mentaltestresultat från sjukhusvistelse till postoperativ 24:e timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på Mini Mental och Modifierad Mini Mental Test

Prenumerera