Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ sykehusinnleggelse på postoperativ kognitiv dysfunksjon

20. september 2017 oppdatert av: Burcu Ozalp Horsanali

Effekt av preoperativ sykehusinnleggelse på postoperativ kognitiv dysfunksjon hos pasienter som gjennomgikk hofteoperasjon under regional anestesi

Postoperativ kognitiv dysfunksjon er definert som en reduksjon i kognitive funksjoner som utvikles etter operasjon og administrering av anestesi som kan vare opptil uker eller måneder etter operasjonen. I denne studien var hovedmålet vårt å undersøke effekten av preoperativ sykehusinnleggelse på tidlig postoperativ utvikling av kognitiv dysfunksjon og risikofaktorer hos pasienter som gjennomgikk total hofteproteseoperasjon for hoftebrudd under regional anestesi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien evaluerte Mini Mental Test-score av pasienter som mottok total hofteprotesekirurgi i Izmir Bozyaka Training and Research Hospital fra november 2013 til september 2014. I vurderingen ble Mini Mental Test (MMT) brukt for literate og Modified Mini Mental Test (MMMT) ble brukt for analfabeter. Testresultatene ble oppnådd på den første innleggelsesdagen (MMT1), 24 timer før operasjonen (MMT2) og 24 timer etter operasjonen (MMT3). Et fall på 4 poeng eller mer mellom hver test ble definert som signifikant utvikling av kognitiv dysfunksjon. Pasienter som ikke hadde noen endring eller en endring mindre enn 4 poeng mellom MMT1 og MMT3 ble gruppert som "ingen kognitiv dysfunksjon" (gruppe 1) og pasienter med en forskjell på mer enn 4 poeng mellom MMT1 og MMT3 ble gruppert som "kognitiv dysfunksjon" (Gruppe 2). Alle analyser ble utført ved bruk av de to pasientgruppene.

Pasienter som var planlagt å gjennomgå total hofteproteseoperasjon uten sement over 18 år og innenfor ASA gruppe 1, 2 og 3 i henhold til ASA fysisk statusscore ble inkludert i studien.

Pasienter yngre enn 18 år, som ikke snakket tyrkisk, med kjent krefthistorie, tidligere steroidbehandling, SVO-historie siste 6 måneder, med sykdommer i sentralnervesystemet (nåværende meningitt, encefalitt, svulster, alvorlige degenerative sykdommer), med demens, Alzheimers og Parkinsons sykdom, gravide pasienter, pasienter med nevropsykiatriske sykdommer eller mottatt antidepressiv, antipsykotisk eller krampestillende behandling de siste 6 månedene, ikke samarbeidsvillige pasienter, pasienter med rusproblemer, pasienter med alvorlig organsvikt (sluttstadium leversvikt, dialyseavhengig nyresvikt ), pasienter som trengte intensivavdeling etter operasjon, pasienter der regional anestesi var kontraindisert (idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH), koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på operasjonsstedet) ble ekskludert fra studien.

Ingen premedisinering ble utført på pasienter i løpet av den preoperative perioden. Hydrering under preoperativ periode ble utført med IV 0,9 % NaCl vandig løsning med en fasteperiode på 6-10 timer før operasjon.

I vår studie ble kombinert spinal-epidural anestesi brukt til anestesi for alle pasientene. Kirurgisk inngrep var tillatt på pasienter med sensorisk blokkering på T8-dermatomnivåer. Pasientene fikk også 0,5 mg IV bolus midazolam med Ramsey Sedation Scale 3.

Under anestesi faller det systoliske blodtrykket med mer enn 20 % sammenlignet med preoperativ periode ble definert som hypotensjon. 5 mg IV efedrin ble administrert til pasientene når deres arterielle blodtrykksnivåer holdt seg 50 mmHg og under til tross for væskeerstatning. Bradykardi ble definert som pulser under 40 bpm og ble behandlet med 0,5 mg IV atropin.

Postoperativ smertebehandling ble planlagt i henhold til Visual Analogue Scale (VAS). Hos pasienter med VAS-skåre 3 og høyere ble 10 ml isobarisk bupivakain 0,125 % administrert gjennom epiduralt kateter. Ingen tilleggsmedisiner (opiater eller NSAIDs) ble brukt for analgesi.

Demografi, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, operasjonsindikasjoner, ASA-skåre, komorbide sykdommer og tobakksbruk av alle pasienter ble avhørt og registrert. Score av MMT eller MMMT av pasienter ved deres første innleggelse, 24 timer før operasjonen og 24 timer etter operasjonen og dens parametere ble alle registrert og gruppert.

Perioden fra første innleggelse til operasjonsdato ble beregnet og registrert. Pasientenes hemoglobin-, hematokrit-, serumelektrolyttnivåer ved innleggelse, preoperative og postoperative perioder ble registrert.

Til slutt ble anestesivarighet, operasjonsvarighet, administrert midazolam-, atropin- og efedrindoser, krystalloid, kolloid, blod og blodprodukter brukt under operasjonen og totalt blodtapsvolum registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk total hofteproteseoperasjon over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var planlagt å gjennomgå total hofteproteseoperasjon uten sement over 18 år og innenfor ASA gruppe 1, 2 og 3 i henhold til ASA fysisk statusscore ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år, som ikke snakket tyrkisk, med kjent krefthistorie, tidligere steroidbehandling, SVO-historie siste 6 måneder, med sykdommer i sentralnervesystemet (nåværende meningitt, encefalitt, svulster, alvorlige degenerative sykdommer), med demens, Alzheimers og Parkinsons sykdom, gravide pasienter, pasienter med nevropsykiatriske sykdommer eller mottatt antidepressiv, antipsykotisk eller krampestillende behandling de siste 6 månedene, ikke samarbeidsvillige pasienter, pasienter med rusproblemer, pasienter med alvorlig organsvikt (sluttstadium leversvikt, dialyseavhengig nyresvikt ), pasienter som trengte intensivavdeling etter operasjon, pasienter der regional anestesi var kontraindisert (idiopatisk intrakraniell hypertensjon (IIH), koagulasjonsforstyrrelser, infeksjon på operasjonsstedet) ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen postoperativ kognitiv dysfunksjon
Pasienter som ikke hadde noen endring eller en endring mindre enn 4 poeng mellom MMT1 og MMT3
Mini mental test ble brukt for lesekyndige pasienter og modifisert mini mental test ble brukt for analfabeter
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Pasienter med en forskjell på mer enn 4 poeng mellom MMT1 og MMT3
Mini mental test ble brukt for lesekyndige pasienter og modifisert mini mental test ble brukt for analfabeter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: endring av Mini mental test score fra sykehusinnleggelse til postoperativ 24. time
Mini mental test
endring av Mini mental test score fra sykehusinnleggelse til postoperativ 24. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Kliniske studier på Mini Mental og Modifisert Mini Mental Test

Abonnere