Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve ziekenhuisopnameduur op postoperatieve cognitieve disfunctie

20 september 2017 bijgewerkt door: Burcu Ozalp Horsanali

Effect van preoperatieve ziekenhuisopnameduur op postoperatieve cognitieve disfunctie bij patiënten die een heupoperatie ondergingen onder regionale anesthesie

Postoperatieve cognitieve disfunctie wordt gedefinieerd als een afname van cognitieve functies die zich ontwikkelen na een operatie en toediening van anesthesie die tot weken of zelfs maanden na de operatie kan aanhouden. In deze studie was ons belangrijkste doel het onderzoeken van het effect van preoperatieve ziekenhuisopname op de vroege postoperatieve ontwikkeling van cognitieve disfunctie en de risicofactoren ervan bij patiënten die een totale heupvervangende operatie ondergingen voor heupfracturen onder regionale anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie evalueerde de Mini Mental Test-scores van patiënten die van november 2013 tot september 2014 een totale heupvervangende operatie ondergingen in het Izmir Bozyaka Training and Research Hospital. Bij de beoordeling werd Mini Mental Test (MMT) gebruikt voor geletterde patiënten en Modified Mini Mental Test (MMMT) voor ongeletterde patiënten. Testscores werden verkregen op de eerste opnamedag (MMT1), 24 uur voorafgaand aan de operatie (MMT2) en 24 uur na de operatie (MMT3). Een daling van 4 punten of meer tussen elke test werd gedefinieerd als significante ontwikkeling van cognitieve disfunctie. Patiënten die geen verandering hadden of een verschil van minder dan 4 punten tussen MMT1 en MMT3 werden gegroepeerd als "geen cognitieve disfunctie" (Groep 1) en patiënten met een verschil van meer dan 4 punten tussen MMT1 en MMT3 werden gegroepeerd als "cognitieve disfunctie". (Groep 2). Alle analyses zijn uitgevoerd met die 2 patiëntengroepen.

Patiënten die volgens de planning een totale heupvervangende operatie zonder cement zouden ondergaan, ouder dan 18 jaar en binnen ASA-groep 1, 2 en 3 volgens de ASA-score voor fysieke status, werden in het onderzoek opgenomen.

Patiënten jonger dan 18 jaar, die geen Turks spraken, met een bekende kankergeschiedenis, eerdere behandeling met steroïden, SVO-geschiedenis in de afgelopen 6 maanden, met ziekten van het centrale zenuwstelsel (huidige meningitis, encefalitis, tumoren, ernstige degeneratieve ziekten), met dementie, de ziekte van Alzheimer en Ziekte van Parkinson, zwangere patiënten, patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen of patiënten die antidepressiva, antipsychotica of anticonvulsiva hebben gekregen in de afgelopen 6 maanden, patiënten die niet meewerken, patiënten met middelenmisbruik, patiënten met ernstig orgaanfalen (leverfalen in het eindstadium, nierfalen dat afhankelijk is van dialyse) ), patiënten die ICU nodig hadden na een operatie, patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd was (idiopathische intracraniale hypertensie (IIH), stollingsstoornissen, infectie op de operatieplaats) werden uitgesloten van het onderzoek.

Tijdens de preoperatieve periode werd bij patiënten geen premedicatie toegepast. Hydratatie tijdens de preoperatieve periode werd gedaan door IV 0,9% NaCl waterige oplossing met een nuchtere periode van 6-10 uur voorafgaand aan de operatie.

In onze studie werd gecombineerde spinale-epidurale anesthesie gebruikt voor anesthesie voor alle patiënten. Chirurgische interventie was toegestaan ​​bij de patiënten met een sensorische blokkade op T8-dermatoomniveaus. Patiënten kregen ook 0,5 mg IV bolus midazolam met Ramsey Sedation Scale 3.

Tijdens anesthesie daalde de systolische bloeddruk met meer dan 20% in vergelijking met de preoperatieve periode, wat werd gedefinieerd als hypotensie. 5 mg IV Efedrine werd toegediend aan de patiënten wanneer hun arteriële bloeddrukniveaus ondanks vloeistofvervanging 50 mmHg en lager bleven. Bradycardie werd gedefinieerd als pulsen onder de 40 bpm en werd behandeld met 0,5 mg IV atropine.

Postoperatieve pijnbehandeling werd gepland volgens de Visual Analogue Scale (VAS). Bij patiënten met VAS-score 3 en hoger werd 10 ml isobaar bupivacaïne 0,125% toegediend via een epidurale katheter. Er werden geen aanvullende medicatie (opiaten of NSAID's) gebruikt voor analgesie.

Demografie, opleidingsniveau, arbeidsstatus, operatie-indicaties, ASA-scores, comorbide ziekten en tabaksgebruik van alle patiënten werden ondervraagd en geregistreerd. Scores van MMT of MMMT van patiënten bij hun eerste opname, 24 uur voorafgaand aan de operatie en 24 uur na de operatie en de parameters ervan werden allemaal geregistreerd en gegroepeerd.

De periode vanaf de eerste opname tot de operatiedatum werd berekend en geregistreerd. De hemoglobine-, hematocriet-, serumelektrolytenspiegels van de patiënten bij hun opname, preoperatieve en postoperatieve perioden werden geregistreerd.

Ten slotte werden de duur van de anesthesie, de duur van de operatie, de toegediende doses midazolam, atropine en efedrine, kristalloïde, colloïd, bloed en bloedproducten die tijdens de operatie werden gebruikt en het totale bloedverliesvolume allemaal geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een totale heupvervangende operatie hebben ondergaan, ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volgens de planning een totale heupvervangende operatie zonder cement zouden ondergaan, ouder dan 18 jaar en binnen ASA-groep 1, 2 en 3 volgens de ASA-score voor fysieke status, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar, die geen Turks spraken, met een bekende kankergeschiedenis, eerdere behandeling met steroïden, SVO-geschiedenis in de afgelopen 6 maanden, met ziekten van het centrale zenuwstelsel (huidige meningitis, encefalitis, tumoren, ernstige degeneratieve ziekten), met dementie, de ziekte van Alzheimer en Ziekte van Parkinson, zwangere patiënten, patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen of patiënten die antidepressiva, antipsychotica of anticonvulsiva hebben gekregen in de afgelopen 6 maanden, patiënten die niet meewerken, patiënten met middelenmisbruik, patiënten met ernstig orgaanfalen (leverfalen in het eindstadium, nierfalen dat afhankelijk is van dialyse) ), patiënten die ICU nodig hadden na een operatie, patiënten bij wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd was (idiopathische intracraniale hypertensie (IIH), stollingsstoornissen, infectie op de operatieplaats) werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen postoperatieve cognitieve disfunctie
Patiënten die geen verandering hadden of een verandering van minder dan 4 punten tussen MMT1 en MMT3
Mini Mental Test werd gebruikt voor geletterde patiënten en Modified mini mentale test werd gebruikt voor analfabete patiënten
Postoperatieve cognitieve disfunctie
Patiënten met een verschil van meer dan 4 punten tussen MMT1 en MMT3
Mini Mental Test werd gebruikt voor geletterde patiënten en Modified mini mentale test werd gebruikt voor analfabete patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: verandering van de Mini mentale testscore van ziekenhuisopname naar postoperatief 24 uur
Mini mentale test
verandering van de Mini mentale testscore van ziekenhuisopname naar postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mini mentale en aangepaste mini mentale test

Abonneren