Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen sairaalahoidon keston vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Burcu Ozalp Horsanali

Preoperatiivisen sairaalahoidon keston vaikutus leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön potilailla, joille tehtiin lonkkaleikkaus aluepuudutuksessa

Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö määritellään kognitiivisten toimintojen heikkenemiseksi, joka kehittyy leikkauksen ja anestesian antamisen jälkeen ja joka voi kestää jopa viikkoja tai jopa kuukausia leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa päätavoitteemme oli tutkia ennen leikkausta sairaalahoitojakson vaikutusta varhaiseen postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön ja sen riskitekijöitä potilailla, joille tehtiin lonkkamurtuman vuoksi aluepuudutuksessa totaalinen lonkan tekonivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa arvioitiin Mini Mental Test -tuloksia potilailta, jotka saivat lonkan tekonivelleikkauksen Izmir Bozyakan koulutus- ja tutkimussairaalassa marraskuusta 2013 syyskuuhun 2014. Arvioinnissa käytettiin lukutaitoisille Mini Mental Test (MMT) ja lukutaidottomille potilaille Modified Mini Mental Test (MMMT). Testipisteet saatiin ensimmäisenä vastaanottopäivänä (MMT1), 24 tuntia ennen leikkausta (MMT2) ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (MMT3). 4 pisteen tai enemmän pudotus kunkin testin välillä määriteltiin merkittäväksi kognitiivisen toimintahäiriön kehitykseksi. Potilaat, joilla ei ollut muutosta tai muutos alle 4 pistettä MMT1:n ja MMT3:n välillä, ryhmiteltiin "ei kognitiivisia toimintahäiriöitä" (ryhmä 1) ja potilaat, joilla oli yli 4 pistettä eroa MMT1:n ja MMT3:n välillä, luokiteltiin "kognitiivisiksi toimintahäiriöiksi". (Ryhmä 2). Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä näitä kahta potilasryhmää.

Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille suunniteltiin täydellinen lonkan tekonivelleikkaus ilman sementtiä ja jotka kuuluivat ASA-ryhmiin 1, 2 ja 3 ASA-fyysisen tilan pisteytyksen mukaan.

Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät puhu turkkia, joilla on tiedossa syöpähistoria, aiempi steroidihoito, SVO-historia viimeisen 6 kuukauden aikana, keskushermoston sairaudet (nykyinen aivokalvontulehdus, enkefaliitti, kasvaimet, vakavat rappeumataudit), dementia, Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti, raskaana olevat potilaat, neuropsykiatrisia sairauksia sairastavat potilaat tai potilaat, jotka ovat saaneet masennuslääkettä, psykoosilääkkeitä tai antikonvulsiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, yhteistyöhön osallistumattomat potilaat, potilaat, joilla on päihdeongelmia, potilaat, joilla on vaikea elinten vajaatoiminta (lopuvaiheen maksan vajaatoiminta, dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta) ), potilaat, jotka tarvitsivat tehohoitoa leikkauksen jälkeen, potilaat, joiden aluepuudutus oli vasta-aiheinen (idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio (IIH), hyytymishäiriöt, infektio leikkauspaikalla), suljettiin pois tutkimuksesta.

Potilaille ei tehty esilääkitystä ennen leikkausta. Nesteytys ennen leikkausta suoritettiin IV 0,9 % NaCl:n vesiliuoksella 6-10 tunnin paastojaksolla ennen leikkausta.

Tutkimuksessamme käytettiin yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta kaikkien potilaiden anestesiaan. Kirurginen interventio sallittiin potilaille, joilla oli sensorinen esto T8-dermatomien tasolla. Potilaat saivat myös 0,5 mg IV boluksena midatsolaamia Ramsey Sedaation Scale 3:lla.

Anestesian aikana systolinen verenpaine laskee yli 20 % leikkausta edeltävään ajanjaksoon verrattuna, ja se määriteltiin hypotensioksi. Potilaille annettiin 5 mg IV efedriiniä, kun heidän valtimoverenpaineensa pysyi 50 mmHg tai sen alapuolella nestekorvauksesta huolimatta. Bradykardia määriteltiin pulsseiksi alle 40 lyöntiä minuutissa ja sitä hoidettiin 0,5 mg:lla IV atropiinia.

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta suunniteltiin Visual Analogue Scalen (VAS) mukaan. Potilaille, joiden VAS-pistemäärä oli 3 tai enemmän, annettiin 10 ml isobaarista 0,125 % bupivakaiinia epiduraalikatetrin kautta. Ylimääräisiä lääkkeitä (opiaatteja tai tulehduskipulääkkeitä) ei käytetty analgesiaan.

Kaikkien potilaiden väestötiedot, koulutustasot, työllisyystilanne, leikkausaiheet, ASA-pisteet, rinnakkaissairaudet ja tupakan käyttö kysyttiin ja kirjattiin. Potilaiden MMT- tai MMMT-pisteet heidän ensimmäisen vastaanoton yhteydessä, 24 tuntia ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja sen parametrit kirjattiin ja ryhmiteltiin.

Aika ensimmäisestä vastaanotosta leikkauspäivään laskettiin ja kirjattiin. Potilaiden hemoglobiini-, hematokriitti- ja seerumin elektrolyyttitasot kirjattiin sisääntulon yhteydessä sekä ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Lopuksi tallennettiin anestesian kesto, leikkauksen kesto, annetut midatsolaami-, atropiini- ja efedriiniannokset, kristalloidi, kolloidi, veri ja leikkauksen aikana käytetyt verituotteet sekä verenhukan kokonaismäärä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin täydellinen lonkan tekonivelleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joille suunniteltiin täydellinen lonkan tekonivelleikkaus ilman sementtiä ja jotka kuuluivat ASA-ryhmiin 1, 2 ja 3 ASA-fyysisen tilan pisteytyksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät puhu turkkia, joilla on tiedossa syöpähistoria, aiempi steroidihoito, SVO-historia viimeisen 6 kuukauden aikana, keskushermoston sairaudet (nykyinen aivokalvontulehdus, enkefaliitti, kasvaimet, vakavat rappeumataudit), dementia, Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti, raskaana olevat potilaat, neuropsykiatrisia sairauksia sairastavat potilaat tai potilaat, jotka ovat saaneet masennuslääkettä, psykoosilääkkeitä tai antikonvulsiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, yhteistyöhön osallistumattomat potilaat, potilaat, joilla on päihdeongelmia, potilaat, joilla on vaikea elinten vajaatoiminta (lopuvaiheen maksan vajaatoiminta, dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta) ), potilaat, jotka tarvitsivat tehohoitoa leikkauksen jälkeen, potilaat, joiden aluepuudutus oli vasta-aiheinen (idiopaattinen kallonsisäinen hypertensio (IIH), hyytymishäiriöt, infektio leikkauspaikalla), suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei postoperatiivista kognitiivista toimintahäiriötä
Potilaat, joilla ei tapahtunut muutoksia tai muutos oli alle 4 pistettä MMT1:n ja MMT3:n välillä
Lukutaitoisille potilaille käytettiin Mini Mental Testiä ja lukutaidottomille potilaille Modified mini mentaalitestiä
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö
Potilaat, joiden MMT1:n ja MMT3:n välinen ero on yli 4 pistettä
Lukutaitoisille potilaille käytettiin Mini Mental Testiä ja lukutaidottomille potilaille Modified mini mentaalitestiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Mini mentaalitestin pistemäärän muutos sairaalahoitoajasta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin
Mini henkinen testi
Mini mentaalitestin pistemäärän muutos sairaalahoitoajasta leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini Mental ja Modified Mini Mental Test

Tilaa