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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03290599
Effet de la durée d'hospitalisation préopératoire sur la dysfonction cognitive postopératoire
Effet de la durée d'hospitalisation préopératoire sur la dysfonction cognitive postopératoire chez les patients ayant subi une chirurgie de la hanche sous anesthésie régionale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a évalué les scores au mini-test mental des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche à l'hôpital de formation et de recherche d'Izmir Bozyaka de novembre 2013 à septembre 2014. Dans l'évaluation, le mini test mental (MMT) a été utilisé pour les patients alphabétisés et le mini test mental modifié (MMMT) a été utilisé pour les patients analphabètes. Les résultats des tests ont été obtenus le jour de l'admission initiale (MMT1), 24 heures avant la chirurgie (MMT2) et 24 heures après la chirurgie (MMT3). Une baisse de 4 points ou plus entre chaque test a été définie comme un développement significatif d'un dysfonctionnement cognitif. Les patients n'ayant pas eu de changement ou un changement inférieur à 4 points entre MMT1 et MMT3 ont été regroupés en "pas de dysfonctionnement cognitif" (Groupe 1) et les patients ayant une différence supérieure à 4 points entre MMT1 et MMT3 ont été regroupés en "dysfonctionnement cognitif" (Groupe 2). Toutes les analyses ont été effectuées en utilisant ces 2 groupes de patients.
Les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche sans ciment âgés de plus de 18 ans et appartenant aux groupes ASA 1, 2 et 3 selon le score d'état physique ASA ont été inclus dans l'étude.
Patients de moins de 18 ans, ne parlant pas turc, ayant des antécédents de cancer connus, un traitement antérieur par stéroïdes, des antécédents d'OVS au cours des 6 derniers mois, atteints de maladies du système nerveux central (méningite actuelle, encéphalite, tumeurs, maladies dégénératives majeures), atteints de démence, d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, les patientes enceintes, les patients atteints de maladies neuropsychiatriques ou ayant reçu un traitement antidépresseur, antipsychotique ou anticonvulsif au cours des 6 derniers mois, les patients non coopératifs, les patients ayant des problèmes de toxicomanie, les patients présentant une insuffisance organique sévère (insuffisance hépatique terminale, insuffisance rénale sous dialyse ), les patients ayant nécessité une USI suite à une intervention chirurgicale, les patients pour lesquels l'anesthésie régionale était contre-indiquée (hypertension intracrânienne idiopathique (IIH), troubles de la coagulation, infection sur le site opératoire) ont été exclus de l'étude.
Aucune prémédication n'a été faite sur les patients pendant la période préopératoire. L'hydratation pendant la période préopératoire a été effectuée par une solution aqueuse de NaCl à 0,9% IV avec une période de jeûne de 6 à 10 heures avant la chirurgie.
Dans notre étude, la rachianesthésie-péridurale combinée a été utilisée pour l'anesthésie de tous les patients. Une intervention chirurgicale a été autorisée sur les patients présentant un bloc sensoriel au niveau du dermatome T8. Les patients ont également reçu 0,5 mg de midazolam en bolus IV avec l'échelle de sédation de Ramsey 3.
Au cours de l'anesthésie, une diminution de la pression artérielle systolique de plus de 20 % par rapport à la période préopératoire a été définie comme une hypotension. 5 mg d'éphédrine IV ont été administrés aux patients lorsque leur tension artérielle est restée à 50 mmHg et moins malgré le remplacement hydrique. La bradycardie a été définie comme des pouls inférieurs à 40 bpm et a été traitée avec 0,5 mg d'atropine IV.
La gestion de la douleur postopératoire a été planifiée selon l'échelle visuelle analogique (EVA). Chez les patients avec un score EVA de 3 et plus, 10 ml de bupivacaïne isobare à 0,125 % ont été administrés par cathéter péridural. Aucun médicament supplémentaire (opiacés ou AINS) n'a été utilisé pour l'analgésie.
Les données démographiques, les niveaux d'éducation, le statut d'emploi, les indications d'opération, les scores ASA, les maladies comorbides et l'usage du tabac de tous les patients ont été interrogés et enregistrés. Les scores de MMT ou MMMT des patients lors de leur admission initiale, 24 heures avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie et ses paramètres ont tous été enregistrés et regroupés.
La période entre l'admission initiale et la date de la chirurgie a été calculée et enregistrée. L'hémoglobine, l'hématocrite, les taux d'électrolytes sériques des patients à leur admission, les périodes préopératoires et postopératoires ont été enregistrés.
Enfin, la durée de l'anesthésie, la durée de la chirurgie, les doses administrées de midazolam, d'atropine et d'éphédrine, les cristalloïdes, les colloïdes, le sang et les produits sanguins utilisés pendant la chirurgie et le volume total des pertes sanguines ont tous été enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche sans ciment âgés de plus de 18 ans et appartenant aux groupes ASA 1, 2 et 3 selon le score d'état physique ASA ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans, ne parlant pas turc, ayant des antécédents de cancer connus, un traitement antérieur par stéroïdes, des antécédents d'OVS au cours des 6 derniers mois, atteints de maladies du système nerveux central (méningite actuelle, encéphalite, tumeurs, maladies dégénératives majeures), atteints de démence, d'Alzheimer et la maladie de Parkinson, les patientes enceintes, les patients atteints de maladies neuropsychiatriques ou ayant reçu un traitement antidépresseur, antipsychotique ou anticonvulsif au cours des 6 derniers mois, les patients non coopératifs, les patients ayant des problèmes de toxicomanie, les patients présentant une insuffisance organique sévère (insuffisance hépatique terminale, insuffisance rénale sous dialyse ), les patients ayant nécessité une USI suite à une intervention chirurgicale, les patients pour lesquels l'anesthésie régionale était contre-indiquée (hypertension intracrânienne idiopathique (IIH), troubles de la coagulation, infection sur le site opératoire) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucun dysfonctionnement cognitif post-opératoire
Patients n'ayant pas eu de changement ou un changement inférieur à 4 points entre le MMT1 et le MMT3
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Un mini test mental a été utilisé pour les patients alphabétisés et un mini test mental modifié a été utilisé pour les patients analphabètes
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Dysfonctionnement cognitif post-opératoire
Patients avec une différence supérieure à 4 points entre MMT1 et MMT3
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Un mini test mental a été utilisé pour les patients alphabétisés et un mini test mental modifié a été utilisé pour les patients analphabètes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dysfonction cognitive post-opératoire
Délai: changement du score du Mini test mental du temps d'hospitalisation à la 24ème heure post opératoire
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Mini-test mental
|
changement du score du Mini test mental du temps d'hospitalisation à la 24ème heure post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Autre identifiant: Mobile Health and Wellness Program)
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