T50 测试的试点医学评估
2022年2月8日 更新者：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
NephroCare 诊所 T50 钙化抑制试验的试点医学评估
本试点研究旨在以探索性方式评估新型体外试验（T50 钙化抑制试验，T50 CIT）的预测能力，该试验测量血液的矿化抑制能力，与时间到全因死亡率的相关性在血液透析患者中。
研究概览
详细说明
矿物质和骨代谢紊乱是导致透析患者心血管 (CV) 疾病风险极度升高的主要原因。
开发了一种新的体外试验（T50 钙化抑制试验，T50 CIT），用于测量血液的矿化抑制能力。
这项试点研究旨在探索性地检查基线 T50 CIT 和胎球蛋白 A（主要参与抑制结晶羟基磷灰石形成的蛋白质）值在未选择的队列中与全因死亡率相关的预测能力血液透析患者。
此外，该研究应调查基线 T50 CIT 和胎球蛋白 A 值与 CV 相关死亡率、全因住院率和 CV 相关住院率之间的关联。
最后，该研究旨在比较 T50 CIT 值与一组六个已建立的钙化相关参数（白蛋白、磷酸盐、钙、镁、碳酸氢盐和胎球蛋白-A）的预测能力。
在基线采血后，将对患者进行为期 2 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
776
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08013
- Centro de Diálisis Barcelona - Glories
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Barcelona、西班牙、08019
- Centro de Diálisis Barcelona - Diagonal
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Barcelona、西班牙、08029
- Centro de Diálisis Barcelona - Rosselló
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Granollers、西班牙、08401
- Centro de Diálisis Granollers
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L'Hospitalet De Llobregat、西班牙、08901
- Centro de Diálisis Hospitalet
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Reus、西班牙、43205
- Centro de Diálisis Reus
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Tarragona、西班牙、43007
- Centro de Diálisis Tarragona
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Terrassa、西班牙、08223
- Centro de Diálisis Terrassa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由研究患者和研究者/授权医师签署并注明日期的知情同意书
- 最低年龄 18 岁
- 事件和流行的血液透析患者
- 每周三次血液透析治疗
排除标准：
- 任何可能影响患者遵守研究能力的情况
- 怀孕（怀孕测试将对年龄较大的女性患者进行
- 在过去 30 天内参加过介入性临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：T50 钙化抑制试验 (CIT)
T50 CIT 和胎球蛋白 A 血清值的测量
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血液透析患者血清透析前T50 CIT和胎球蛋白A值的测定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T50 企业所得税值
大体时间：签署知情同意书后的基线
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本试点研究的主要目的是探索性地检查基线 T50 CIT 值在与血液透析患者全因死亡率之间的关联方面的预测能力。
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签署知情同意书后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abraham Rincon Bello, Dr.、Fresenius Medical Care Spain
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (实际的)
2019年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年3月4日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月20日
首次发布 (实际的)
2017年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月8日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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