Пилотная медицинская оценка теста T50
8 февраля 2022 г. обновлено: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Пилотная медицинская оценка теста ингибирования кальцификации T50 в клиниках NephroCare
Это экспериментальное исследование направлено на предварительную оценку прогностической способности нового теста in vitro (тест на ингибирование кальцификации T50, T50 CIT), который измеряет способность крови ингибировать минерализацию с точки зрения ее связи со временем до смертности от всех причин. у гемодиализных больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушения минерального и костного метаболизма вносят центральный вклад в чрезвычайно повышенный риск сердечно-сосудистых (СС) заболеваний у диализных пациентов.
Был разработан новый тест in vitro (Тест ингибирования кальцификации Т50, Т50 CIT), который измеряет способность крови ингибировать минерализацию.
Это экспериментальное исследование направлено на предварительное изучение прогностической способности исходных значений T50 CIT и фетуина-А (белок, который играет центральную роль в ингибировании образования кристаллического гидроксиапатита) с точки зрения их связи со смертностью от всех причин в невыбранной когорте. гемодиализных больных.
Кроме того, исследование должно исследовать связь между исходными значениями T50 CIT и значениями фетуина-А со смертностью, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, госпитализацией по любой причине и госпитализацией, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Наконец, исследование направлено на сравнение прогностической способности значений CIT T50 с набором из шести установленных параметров, связанных с кальцификацией (альбумин, фосфат, кальций, магний, бикарбонат и фетуин-А).
После исходного забора крови пациенты будут наблюдаться в течение 2 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
776
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08013
- Centro de Diálisis Barcelona - Glories
-
Barcelona, Испания, 08019
- Centro de Diálisis Barcelona - Diagonal
-
Barcelona, Испания, 08029
- Centro de Diálisis Barcelona - Rosselló
-
Granollers, Испания, 08401
- Centro de Diálisis Granollers
-
L'Hospitalet De Llobregat, Испания, 08901
- Centro de Diálisis Hospitalet
-
Reus, Испания, 43205
- Centro de Diálisis Reus
-
Tarragona, Испания, 43007
- Centro de Diálisis Tarragona
-
Terrassa, Испания, 08223
- Centro de Diálisis Terrassa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие, подписанное и датированное исследуемым пациентом и исследователем/уполномоченным врачом.
- Минимальный возраст 18 лет
- Инциденты и распространенные гемодиализные пациенты
- Три сеанса гемодиализа в неделю
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое может помешать пациенту участвовать в исследовании.
- Беременность (тест на беременность будет проводиться с пациентками в возрасте
- Участие в интервенционном клиническом исследовании в течение предшествующих 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тест ингибирования кальцификации T50 (CIT)
Измерение значений T50 CIT и фетуина-А в сыворотке
|
Измерение предиализных значений T50 CIT и фетуина-А в сыворотке крови пациентов, находящихся на гемодиализе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения CIT T50
Временное ограничение: Исходный уровень после подписания информированного согласия
|
Основной целью этого экспериментального исследования является предварительное изучение прогностической способности исходных значений T50 CIT с точки зрения их связи со временем до смертности от всех причин у пациентов, находящихся на гемодиализе.
|
Исходный уровень после подписания информированного согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Abraham Rincon Bello, Dr., Fresenius Medical Care Spain
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD-T50-01-ES
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .