T50 테스트의 파일럿 의료 평가
2022년 2월 8일 업데이트: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
NephroCare 클리닉에서 T50 석회화 억제 테스트의 파일럿 의학적 평가
이 파일럿 연구는 혈액의 광물화 억제 능력을 측정하는 새로운 체외 테스트(T50 석회화 억제 테스트, T50 CIT)의 예측력을 모든 원인으로 인한 사망 시간과의 연관성 측면에서 탐색적 방식으로 평가하는 것을 목표로 합니다. 혈액 투석 환자에서.
연구 개요
상세 설명
미네랄 및 뼈 대사 장애는 투석 환자의 심혈관(CV) 질환 위험을 크게 높이는 데 중심적으로 기여합니다.
혈액의 광물화 억제 능력을 측정하는 새로운 체외 테스트(T50 석회화 억제 테스트, T50 CIT)가 개발되었습니다.
이 파일럿 연구는 선택되지 않은 코호트에서 모든 원인 사망률과의 연관성 측면에서 기준선 T50 CIT 및 fetuin-A(결정성 수산화인회석 형성 억제에 중심적으로 관여하는 단백질) 값의 예측력을 탐색적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 혈액 투석 환자.
또한, 이 연구는 기준선 T50 CIT와 fetuin-A 값과 CV 관련 사망률, 모든 원인에 의한 입원 및 CV 관련 입원 사이의 연관성을 조사해야 합니다.
마지막으로 이 연구는 T50 CIT 값의 예측력을 6개의 확립된 석회화 관련 매개변수(알부민, 인산염, 칼슘, 마그네슘, 중탄산염 및 페투인-A) 세트와 비교하는 것을 목표로 합니다.
기준선 혈액 샘플링 후 환자는 2년 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
776
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08013
- Centro de Diálisis Barcelona - Glories
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Barcelona, 스페인, 08019
- Centro de Diálisis Barcelona - Diagonal
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Barcelona, 스페인, 08029
- Centro de Diálisis Barcelona - Rosselló
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Granollers, 스페인, 08401
- Centro de Diálisis Granollers
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L'Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08901
- Centro de Diálisis Hospitalet
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Reus, 스페인, 43205
- Centro de Diálisis Reus
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Tarragona, 스페인, 43007
- Centro de Diálisis Tarragona
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Terrassa, 스페인, 08223
- Centro de Diálisis Terrassa
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 환자 및 시험자/공인 의사가 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서
- 만 18세 이상
- 발병 및 유행성 혈액투석 환자
- 일주일에 3번의 혈액 투석 치료
제외 기준:
- 연구를 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 모든 상태
- 임신(임신 검사는 고령의 여성 환자를 대상으로 실시
- 이전 30일 동안 중재 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: T50 석회화 억제 테스트(CIT)
T50 CIT 및 fetuin-A 혈청 값 측정
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혈액투석 환자의 혈청에서 투석전 T50 CIT 및 fetuin-A 값 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T50 법인세 값
기간: 서명된 정보에 입각한 동의 후 기준선
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이 파일럿 연구의 1차 목적은 혈액 투석 환자의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간과의 연관성 측면에서 기준선 T50 CIT 값의 예측력을 탐색적으로 조사하는 것입니다.
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서명된 정보에 입각한 동의 후 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abraham Rincon Bello, Dr., Fresenius Medical Care Spain
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국