Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A T50 teszt kísérleti orvosi értékelése

2022. február 8. frissítette: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

A T50 meszesedésgátlási teszt kísérleti orvosi értékelése a NephroCare klinikákon

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltáró módon értékelje egy új in vitro teszt (T50 meszesedésgátlási teszt, T50 CIT) előrejelző erejét, amely a vér mineralizációt gátló képességét méri, a minden ok miatti mortalitáshoz való idővel való összefüggésben. hemodializált betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ásványianyag- és csontanyagcsere-zavarok központilag hozzájárulnak a szív- és érrendszeri betegségek (CV) fokozott kockázatához a dializált betegekben. Új in vitro tesztet (T50 Calcification Inhibition Test, T50 CIT) fejlesztettek ki, amely a vér mineralizációt gátló képességét méri. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltáróan megvizsgálja a kiindulási T50 CIT és a fetuin-A (fehérje, amely központi szerepet játszik a kristályos hidroxiapatit képződésének gátlásában) értékek prediktív erejét a minden ok miatti mortalitással való összefüggésük szempontjából egy nem kiválasztott kohorszban. hemodializált betegek. Ezenkívül a vizsgálatnak meg kell vizsgálnia az összefüggést a kiindulási T50 CIT és a fetuin-A értékek között a CV-vel kapcsolatos mortalitással, a minden ok miatti kórházi kezeléssel és a CV-vel kapcsolatos kórházi kezeléssel. Végül a tanulmány célja a T50 CIT értékek prediktív erejének összehasonlítása hat meghatározott meszesedéssel kapcsolatos paraméterrel (albumin, foszfát, kalcium, magnézium, bikarbonát és fetuin-A). A kiindulási vérvételt követően a betegeket 2 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

776

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08013
        • Centro de Diálisis Barcelona - Glories
      • Barcelona, Spanyolország, 08019
        • Centro de Diálisis Barcelona - Diagonal
      • Barcelona, Spanyolország, 08029
        • Centro de Diálisis Barcelona - Rosselló
      • Granollers, Spanyolország, 08401
        • Centro de Diálisis Granollers
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanyolország, 08901
        • Centro de Diálisis Hospitalet
      • Reus, Spanyolország, 43205
        • Centro de Diálisis Reus
      • Tarragona, Spanyolország, 43007
        • Centro de Diálisis Tarragona
      • Terrassa, Spanyolország, 08223
        • Centro de Diálisis Terrassa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vevő páciens és a vizsgáló/felhatalmazott orvos által aláírt és keltezett tájékozott beleegyezés
  • Minimum 18 év
  • Események és gyakori hemodializált betegek
  • Heti három hemodialízis kezelés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen állapot, amely megzavarhatja a páciens azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálatnak
  • Terhesség (a terhességi tesztet idős nőbetegekkel végezzük
  • Részvétel intervenciós klinikai vizsgálatban az előző 30 nap során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: T50 meszesedésgátlási teszt (CIT)
A T50 CIT és a fetuin-A szérumértékek mérése
Diagnosztikai vizsgálat: T50 meszesedésgátlási teszt (CIT)
A predialízises T50 CIT és a fetuin-A értékek mérése hemodializált betegek szérumában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T50 CIT értékek
Időkeret: Alaphelyzet aláírt, tájékozott beleegyezés után
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy feltáróan megvizsgálja a kiindulási T50 CIT-értékek előrejelző erejét a hemodializált betegek minden okból bekövetkezett halálozási idejével való összefüggésében.
Alaphelyzet aláírt, tájékozott beleegyezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Abraham Rincon Bello, Dr., Fresenius Medical Care Spain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD-T50-01-ES

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel