Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

T50-testin lääketieteellinen pilottiarvio

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Pilotti lääketieteellinen arviointi T50-kalkkeutumisen estotestistä NephroCare-klinikoissa

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkivalla tavalla uuden in vitro -testin (T50 Calcification Inhibition Test, T50 CIT) ennustevoimaa, joka mittaa veren mineralisaatiota estävää kykyä sen suhteen, miten se liittyy aikaan kaikkiin syihin liittyvään kuolleisuuteen. hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivennäis- ja luuaineenvaihdunnan häiriöt lisäävät keskeisesti sydän- ja verisuonisairauksien (CV) riskiä dialyysipotilailla. On kehitetty uusi in vitro -testi (T50 Calcification Inhibition Test, T50 CIT), joka mittaa veren mineralisaatiota estävää kykyä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia T50 CIT:n ja fetuiini-A:n (proteiini, joka on keskeisesti osallisena kiteisen hydroksiapatiitin muodostumisen estämisessä) perusarvojen ennustevoimaa suhteessa niiden yhteensovittamiseen kaikesta kuolleisuudesta valitsemattomassa kohortissa. hemodialyysipotilaat. Lisäksi tutkimuksessa on tutkittava lähtötason T50 CIT:n ja fetuiini-A-arvojen välistä yhteyttä CV-kuolleisuuteen, kaikista syistä johtuvaan sairaalahoitoon ja CV:hen liittyvään sairaalahoitoon. Lopuksi tutkimuksen tavoitteena on verrata T50 CIT -arvojen ennustusvoimaa kuuden vahvistetun kalkkeutumiseen liittyvän parametrin joukkoon (albumiini, fosfaatti, kalsium, magnesium, bikarbonaatti ja fetuiini-A). Verinäytteenoton jälkeen potilaita seurataan 2 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

776

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08013
        • Centro de Diálisis Barcelona - Glories
      • Barcelona, Espanja, 08019
        • Centro de Diálisis Barcelona - Diagonal
      • Barcelona, Espanja, 08029
        • Centro de Diálisis Barcelona - Rosselló
      • Granollers, Espanja, 08401
        • Centro de Diálisis Granollers
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08901
        • Centro de Diálisis Hospitalet
      • Reus, Espanja, 43205
        • Centro de Diálisis Reus
      • Tarragona, Espanja, 43007
        • Centro de Diálisis Tarragona
      • Terrassa, Espanja, 08223
        • Centro de Diálisis Terrassa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspotilaan ja tutkijan/valtuutetun lääkärin allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumus
  • Alaikäraja 18 vuotta
  • Tapahtumat ja yleiset hemodialyysipotilaat
  • Kolme hemodialyysihoitoa viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka voi häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusta
  • Raskaus (raskaustesti tehdään ikäisille naispotilaille
  • Osallistuminen kliiniseen interventiotutkimukseen edellisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: T50 kalkkeutumisen estotesti (CIT)
T50 CIT- ja fetuiini-A-seerumiarvojen mittaus
Diagnostinen testi: T50 kalkkeutumisen estotesti (CIT)
Esidialyysin T50 CIT- ja fetuiini-A-arvojen mittaus hemodialyysipotilaiden seerumissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T50 CIT-arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia T50 CIT -lähtöarvojen ennustusvoimaa suhteessa aikaan hemodialyysipotilaiden kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen.
Lähtötilanne allekirjoitetun tietoisen suostumuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Abraham Rincon Bello, Dr., Fresenius Medical Care Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD-T50-01-ES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa