左侧桡动脉远端入路的手术成功率和并发症发生率
冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗左远端桡动脉入路的手术成功率和并发症发生率。前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
股动脉传统上被用作冠状动脉造影（CAG）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的标准途径。 最近，经桡动脉入路 (TRA) 的使用频率正在增加。 与经股动脉入路 (TFA) 相比，TRA 在更舒适的感觉、立即下床、更少的出血并发症和更低的死亡率方面具有多项优势。 2015年ESC指南建议使用桡动脉以减少出血并发症和死亡率。 但是，大多数操作者倾向于选择右桡动脉入路 (RRA) 作为入路路径，因为他们通常是右撇子并且在使用右桡动脉时感觉更舒适。 尤其当患者肥胖或操作者身高矮小或颈部或腰部有椎间盘突出时，不适感会更加严重。
另一方面，左桡动脉入路 (LRA) 有几个优点。 左肱动脉或锁骨下动脉比右侧弯曲少。 导管的操作与股入路相似。 此外，由于大多数患者都是右撇子，LRA 后的加压会给患者带来更大的舒适感。
与患者和程序的便利性相比，临床结果的比较研究显示 RRA 和 LRA 的结果相似。 但 LRA 可能更容易受到辐射。 这是因为操作者在手术过程中必须更靠近患者，这会导致辐射暴露增加。
最近，左桡动脉远端入路 (ldTRA) 已被引入作为可行性和安全性的替代方法，同时满足患者和操作者的便利性。 左手掌在左腹股沟处面向地面。 在解剖鼻烟壶水平处穿刺左桡动脉远端。 Ferdinand Kiemeneij 报告称，CAG 和 PCI 在 70 名患者中成功实施。
解剖鼻烟壶中没有神经和静脉。 桡动脉远端位于表浅区。 因此，在减少出血并发症和神经损伤方面可能具有潜在优势。 此外，ldTRA 可以作为需要动静脉瘘的患者和准备冠状动脉旁路移植术的患者的替代方法，因为左桡动脉没有损伤。
患者有潜在的出血风险，因为双重抗血小板药物（阿司匹林300mg和氯吡格雷300mg）和超过3000单位的普通肝素用于CAG和PCI。 ldTRA后尚未建立有效的止血方法。 因此，建立有效的止血方法和时机非常重要。 但是，与 TRA 一样，ldTRA 需要掌握学习曲线，如果摸不到脉搏就无法进行。 与ldTRA相关的研究很少。 这项前瞻性观察研究的目的是评估 ldTRA 用于 CAG 和 PCI 的可行性和安全性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Gangwon-do
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Wonju、Gangwon-do、大韩民国、26426
- Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 20岁以上需要冠状动脉造影的患者
- 可触及左桡动脉远端的患者
- 同意参加研究的患者
排除标准：
- 无法触及左侧桡动脉远端的患者
- 改良艾伦试验阳性者（怀疑尺动脉闭塞）
- 孕妇
- 不适合本研究的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ldTRA
计划进行冠状动脉造影的患者将通过左桡动脉远端入组
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左桡动脉远端穿刺后，必要时进行冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉造影成功率
大体时间：1年
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冠脉造影频次成功率（%）
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1年
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经皮冠状动脉介入治疗成功率
大体时间：1年
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经皮冠状动脉介入治疗成功率（%）
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左桡动脉远端穿刺成功率
大体时间：1年
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左侧桡动脉远端穿刺成功率（%）
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1年
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左桡动脉远端直径
大体时间：1年
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术前超声测量（mm）
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1年
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穿刺点止血时间
大体时间：1年
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术后止血时间（分钟）
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1年
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穿刺部位的并发症
大体时间：1年
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穿刺部位并发症发生率（%）
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1年
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手术时间
大体时间：1年
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手术时间，包括冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗（如果进行）（分钟）
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1年
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辐射照射时间
大体时间：1年
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手术过程中辐射的总暴露时间（分钟）
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1年
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辐射剂量
大体时间：1年
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手术过程中的辐射剂量 (Gy-cm2)
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1年
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患者满意度
大体时间：1年
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使用视觉模拟量表对整个过程的疼痛和满意度进行问卷调查，尤其侧重于左侧桡骨远端入路（最高 10 分，最低 0 分）
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Seung-Hwan Lee, MD, PhD、Wonju Severance Christian Hospital, Yonsei University Wonju College of Medicine
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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