좌측 원위 요골 접근법의 시술 성공률 및 합병증 비율
관상동맥조영술과 경피적관상동맥중재술을 위한 좌원위요골접근법의 시술적 성공률과 합병증률. 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
대퇴 동맥은 전통적으로 관상 동맥 조영술(CAG) 및 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)의 표준 경로로 사용되었습니다. 최근에는 TRA(transradial approach)의 사용빈도가 증가하고 있다. TRA는 경대퇴 접근법(TFA)에 비해 더 편안한 느낌, 즉각적인 보행, 출혈 합병증 감소 및 사망률 감소 측면에서 몇 가지 장점이 있습니다. 2015 ESC 가이드라인에서는 출혈 합병증과 사망률을 줄이기 위해 요골 동맥 사용을 권장합니다. 그러나 대부분의 시술자는 접근 경로로 오른쪽 요골 접근(RRA)을 선호하는 경향이 있는데, 이는 대개 오른손잡이이고 오른쪽 요골 동맥 사용이 더 편하기 때문입니다. 특히 환자가 비만이거나 시술자의 키가 작거나 목이나 허리에 추간판 탈출증이 있는 경우에는 불편함이 더 커질 수 있습니다.
한편, 왼쪽 방사형 접근법(LRA)에는 몇 가지 장점이 있습니다. 좌측 상완 동맥 또는 쇄골 하 동맥은 우측보다 덜 구불 구불합니다. 카테터 조작은 대퇴 접근 방식과 유사합니다. 또한 대부분의 환자가 오른손잡이이기 때문에 LRA 후 압박이 환자에게 더 큰 편안함을 줍니다.
환자와 시술의 편의성을 비교한 임상적 결과에 대한 비교연구에서는 RRA와 LRA 모두 유사한 결과를 보였다. 그러나 LRA는 방사선에 더 위험할 수 있습니다. 이는 시술자가 시술을 위해 환자 쪽으로 더 몸을 기울여야 하므로 방사선 피폭이 증가할 수 있기 때문입니다.
최근에는 환자와 시술자의 편의성을 모두 만족시키면서 타당성과 안전성에 대한 대안으로 좌원위요골동맥접근법(LdTRA)이 도입되고 있다. 왼쪽 손바닥은 왼쪽 사타구니 바닥을 향하도록 위치합니다. 좌측 원위 요골 동맥은 해부학적 스너프박스 수준에서 천공됩니다. Ferdinand Kiemeneij는 CAG와 PCI가 70명의 환자에서 성공적으로 수행되었다고 보고했습니다.
해부학적 스너프박스에는 신경과 정맥이 없습니다. 그리고 원위요골동맥은 표면부에 위치한다. 따라서 출혈 합병증과 신경 손상을 줄이는 데 잠재적인 이점이 있을 수 있습니다. 또한 ldTRA는 좌측 요골동맥의 손상이 없어 동정맥루가 필요한 환자와 관상동맥 우회술을 준비하는 환자에게 대안이 될 수 있다.
CAG 및 PCI에는 이중 항혈소판제(아스피린 300mg 및 클로피도그렐 300mg)와 미분획 헤파린 3,000단위 이상을 투여해야 하기 때문에 환자들은 잠재적인 출혈 위험이 있습니다. 효과적인 지혈 방법은 ldTRA 이후 아직 확립되지 않았습니다. 따라서 효과적인 지혈 방법과 시기를 정하는 것이 중요하다. 그러나 TRA와 마찬가지로 ldTRA도 마스터하려면 학습 곡선이 필요하며 맥박이 촉지되지 않으면 수행할 수 없습니다. ldTRA와 관련된 연구는 거의 없습니다. 이 전향적 관찰 연구의 목적은 CAG 및 PCI에 대한 ldTRA의 타당성과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, 대한민국, 26426
- Yonsei University Wonju College of Medicine, Wonju Severance Christian Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술이 필요한 20세 이상의 환자
- 좌원위요골동맥이 만져지는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 좌원위요골동맥이 만져지지 않는 환자
- Modified Allen's test에서 양성인 환자(척골동맥 폐색이 의심되는 환자)
- 임산부
- 연구에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ldTRA
관상동맥 조영술을 시행할 예정인 환자는 왼쪽 원위 요골 동맥을 통해 등록됩니다.
|
좌측 원위요골동맥 천자 후 관상동맥 조영술과 필요시 경피적 관상동맥 중재술을 시행한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥 조영술의 성공률
기간: 일년
|
관상동맥 조영술 성공률(%)
|
일년
|
|
경피적 관상동맥 중재술의 성공률
기간: 일년
|
경피적 관상동맥 중재술 성공률(%)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
좌말단요골동맥 천자 성공률
기간: 일년
|
왼쪽 원위 요골 동맥의 성공적인 천자 빈도율(%)
|
일년
|
|
왼쪽 원위 요골 동맥의 직경
기간: 일년
|
시술 전 초음파로 측정(mm)
|
일년
|
|
천자 부위의 지혈 기간
기간: 일년
|
시술 후 지혈 시간(분)
|
일년
|
|
천자 부위의 합병증
기간: 일년
|
천자 부위의 합병증 빈도율(%)
|
일년
|
|
절차 시간
기간: 일년
|
관상동맥 조영술 및 경피적 관상동맥 중재술을 포함한 시술 시간(수행된 경우)(분)
|
일년
|
|
방사선 노출 시간
기간: 일년
|
시술 중 총 방사선 노출 시간(분)
|
일년
|
|
방사선량
기간: 일년
|
시술 중 방사선량(Gy-cm2)
|
일년
|
|
환자의 만족도 정도
기간: 일년
|
특히 좌측 원위 요골 접근에 초점을 맞춘 전체 시술의 통증 및 만족도에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 설문지(최대 10점, 최소 0점)
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seung-Hwan Lee, MD, PhD, Wonju Severance Christian Hospital, Yonsei University Wonju College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
-
CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease