抗组胺药加药和 H2 受体拮抗剂附加治疗的疗效 (OPEhRA)
2019年7月4日 更新者：Ye Youngmin、Ajou University School of Medicine
一项随机开放标记试验，比较慢性荨麻疹患者抗组胺药剂量增加和 H2 受体拮抗剂附加治疗的疗效
一项随机开放标记试验，比较慢性荨麻疹患者抗组胺药剂量增加和 H2 受体拮抗剂附加治疗的疗效
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
- 四个星期
- 在研究人员确认基线的选择/排除标准后，将创建 UAS、K-UCT 和 CU-QoL，并从受试者中随机分配。
- 在上次访问期间从主题接收 UAS、K-UCT 和 CU-QoL 以评估安全性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Suwon-si、大韩民国
- Ajou University Medical Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
亚洲大学医院慢性荨麻疹
描述
纳入标准：
- 12 岁以上的青少年和成人
- 风团反应、瘙痒、血管性水肿6周以上慢性荨麻疹的临床诊断
- 抗组胺2种或2种治疗2周以上即使症状未得到控制
- 无其他慢性皮肤病者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
添加H2RA
在标准药物治疗中加入抗组胺药
|
|
改变 ns-H1RA
标准药物中 ns-H1RA 的变化
|
|
ns-H1RA（3-4 片）
使用 ns-H1RA 4X 剂量的标准治疗
|
|
ns-H1RA(3-4种)
使用NS 4种标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究者治疗 4 周后的评估次数
大体时间：4周
|
0-无效，1-无效，2-有效，3-无症状
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外周血嗜酸性粒细胞计数
大体时间：4周
|
百分比
|
4周
|
|
通过问卷评估的评估数量
大体时间：4周
|
嗜睡、口干、尿痛
|
4周
|
|
K-UCT控制的荨麻疹数量
大体时间：4周
|
治疗前后
|
4周
|
|
UAS 荨麻疹症状数量
大体时间：4周
|
荨麻疹活动评分
|
4周
|
|
CU-QoL 对慢性荨麻疹生活质量的影响
大体时间：4周
|
慢性荨麻疹患者生活质量问卷
|
4周
|
|
VAS 患者自控荨麻疹的数量
大体时间：4周
|
自控性荨麻疹的评估
|
4周
|
|
使用急救药物的患者人数
大体时间：4周
|
慢性荨麻疹患者急诊用药频率
|
4周
|
|
血清总IgE比较
大体时间：4周
|
比较各组治疗活动
|
4周
|
|
生理参数数量
大体时间：4周
|
体重增加公斤
|
4周
|
|
肌酐值，AST/ALT
大体时间：4周
|
肌酐以 mg/dl 表示，AST/ALT 以 UL 表示
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Youngmin Ye, Dr、Ajou University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月24日
初级完成 (实际的)
2019年5月24日
研究完成 (实际的)
2019年5月24日
研究注册日期
首次提交
2017年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月24日
首次发布 (实际的)
2017年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月4日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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