Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antihistamindosering og tillægsbehandling med H2-receptorantagonist (OPEhRA)

4. juli 2019 opdateret af: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine

Et randomiseret åbent mærket forsøg til sammenligning af effektiviteten af ​​antihistamindosering og tillægsbehandling med H2-receptorantagonist hos patienter med kronisk nældefeber

Et randomiseret åbent mærket forsøg til sammenligning af effektiviteten af ​​antihistamindosering og tillægsbehandling med H2-receptorantagonist hos patienter med kronisk nældefeber

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • I fire uger
  • Efter at forskeren har bekræftet udvælgelses-/udelukkelseskriterierne på basislinjen, oprettes UAS, K-UCT og CU-QoL og randomiseres fra emnet.
  • Modtag UAS, K-UCT og CU-QoL fra forsøgspersonen under det sidste besøg for at vurdere sikkerheden

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk nældefeber på Ajou Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge og voksne over 12 år
  • Klinisk diagnose af kronisk nældefeber på grund af hvirvelreaktion, kløe, angioødem over 6 uger
  • Antihistamin 2 eller 2 slags behandling i mere end 2 uger, selvom symptomerne ikke er kontrolleret
  • Dem, der ikke har andre kroniske hudsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
tilføj H2RA
Tilføj antihistaminer til standard lægemiddelbehandling
ændre ns-H1RA
Skift til ns-H1RA i standardmedicin
ns-H1RA(3-4 faner)
Standardbehandling med ns-H1RA 4X dosis
ns-H1RA(3-4 slags)
Brug af NS 4 slags til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal evalueringer efter 4 ugers behandling af en investigator
Tidsramme: 4 uger
0-ingen effektiv, 1-ineffektiv, 2-effektiv, 3-ingen symptomer
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal eosinofiler i perifert blod
Tidsramme: 4 uger
i procent
4 uger
Antal evalueringer vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Søvnighed, tørhed, dysuri
4 uger
Antal nældefeber kontrol ved K-UCT
Tidsramme: 4 uger
Før og efter behandling
4 uger
Antal nældefebersymptomer ved UAS
Tidsramme: 4 uger
Nældefeber aktivitetsscore
4 uger
Livskvalitet for kronisk nældefeber ved CU-QoL
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskema om livskvalitet til patienter med kronisk nældefeber
4 uger
Antal patientkontrollerede nældefeber af VAS
Tidsramme: 4 uger
evaluering af patientkontrolleret nældefeber
4 uger
Antal patienter, der bruger akut medicin
Tidsramme: 4 uger
Nødlægemiddelfrekvens hos patienter med kronisk nældefeber
4 uger
Sammenligning af serum totalt IgE
Tidsramme: 4 uger
Sammenlign hver gruppe i behandlingsaktivitet
4 uger
Antal fysiologiske parameter
Tidsramme: 4 uger
vægtøgning i kilogram
4 uger
Antal kreatinin, ASAT/ALT
Tidsramme: 4 uger
Kreatinin i mg/dl, ASAT/ALT i UL
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Youngmin Ye, Dr, Ajou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

24. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-OBS-17-173

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nældefeber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner