Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av antihistamindosering och tilläggsbehandling med H2-receptorantagonist (OPEhRA)

4 juli 2019 uppdaterad av: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine

En randomiserad öppen märkt studie för att jämföra effekten av antihistamindosering och tilläggsbehandling med H2-receptorantagonist hos patienter med kronisk urtikaria

En randomiserad öppen studie för att jämföra effekten av antihistamindosering och tilläggsbehandling med H2-receptorantagonist hos patienter med kronisk urtikaria

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • I fyra veckor
  • Efter att forskaren bekräftat urvals-/uteslutningskriterierna på baslinjen skapas UAS, K-UCT och CU-QoL och randomiseras från ämnet.
  • Ta emot UAS, K-UCT och CU-QoL från försökspersonen under det senaste besöket för att bedöma säkerheten

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk urtikaria på Ajous universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar och vuxna över 12 år
  • Klinisk diagnos av kronisk urtikaria på grund av wheal-reaktion, klåda, angioödem under 6 veckor
  • Antihistamin 2 eller 2 typer av behandling i mer än 2 veckor även om symtomen inte är kontrollerade
  • De som inte har andra kroniska hudsjukdomar

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
lägg till H2RA
Lägg till antihistaminer till standard läkemedelsbehandling
ändra ns-H1RA
Byt till ns-H1RA i standardmedicinering
ns-H1RA(3-4 flikar)
Standardbehandling med ns-H1RA 4X dos
ns-H1RA(3-4 slag)
Användning av NS 4 slag för standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal utvärderingar efter 4 veckors behandling av en utredare
Tidsram: 4 veckor
0-ingen effekt, 1-ineffektiv, 2-effektiv, 3-inga symtom
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal eosinofiler i perifert blod
Tidsram: 4 veckor
i procent
4 veckor
Antal utvärderingar enligt frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
Sömnighet, torrhet, dysuri
4 veckor
Antal urtikariakontroller med K-UCT
Tidsram: 4 veckor
Före och efter behandling
4 veckor
Antal urtikariasymtom enligt UAS
Tidsram: 4 veckor
Poäng för urtikariaaktivitet
4 veckor
Livskvalitet för kronisk urtikaria av CU-QoL
Tidsram: 4 veckor
Enkät om livskvalitet för patienter med kronisk urtikaria
4 veckor
Antal patientkontrollerad urtikaria av VAS
Tidsram: 4 veckor
utvärdering av patientkontrollerad urtikaria
4 veckor
Antal patienter som använder akutmedicin
Tidsram: 4 veckor
Akutläkemedelsfrekvens hos patienter med kronisk urtikaria
4 veckor
Jämförelse av totalt IgE i serum
Tidsram: 4 veckor
Jämför varje grupp i behandlingsaktivitet
4 veckor
Antal fysiologiska parameter
Tidsram: 4 veckor
viktökning i kilogram
4 veckor
Antal kreatinin, ASAT/ALT
Tidsram: 4 veckor
Kreatinin i mg/dl, ASAT/ALT i UL
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Studierektor: Youngmin Ye, Dr, Ajou University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

24 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2017

Första postat (FAKTISK)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-17-173

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk urtikaria

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera