Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van antihistaminica Dosering en aanvullende behandeling met H2-receptorantagonist (OPEhRA)

4 juli 2019 bijgewerkt door: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine

Een gerandomiseerde open-labelstudie om de werkzaamheid van antihistaminica te vergelijken met dosering en aanvullende behandeling met H2-receptorantagonisten bij patiënten met chronische urticaria

Een gerandomiseerde open-label studie om de werkzaamheid van antihistaminedosering en aanvullende behandeling met H2-receptorantagonisten te vergelijken bij patiënten met chronische urticaria

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Vier weken lang
  • Nadat de onderzoeker de selectie- / uitsluitingscriteria op de basislijn heeft bevestigd, worden de UAS, K-UCT en CU-QoL gemaakt en gerandomiseerd van het onderwerp.
  • Ontvang tijdens het laatste bezoek UAS, K-UCT en CU-QoL van de proefpersoon om de veiligheid te beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische urticaria in Ajou Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten en volwassenen vanaf 12 jaar
  • Klinische diagnose van chronische urticaria als gevolg van kwaddelreactie, jeuk, angio-oedeem gedurende 6 weken
  • Antihistaminica 2 of 2 soorten behandelingen gedurende meer dan 2 weken, zelfs als de symptomen niet onder controle zijn
  • Degenen die geen andere chronische huidziekten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
voeg H2RA toe
Voeg antihistaminica toe aan standaard medicamenteuze therapie
verander ns-H1RA
Schakel over op ns-H1RA in standaardmedicatie
ns-H1RA(3-4 tabbladen)
Standaardbehandeling met ns-H1RA 4X-dosis
ns-H1RA (3-4soorten)
Gebruik van NS 4 soorten voor standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal evaluaties na 4 weken behandeling door een onderzoeker
Tijdsspanne: 4 weken
0-niet effectief, 1-niet effectief, 2-effectief, 3-geen symptomen
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal eosinofielen in het perifere bloed
Tijdsspanne: 4 weken
procentueel
4 weken
Aantal evaluaties zoals beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Slaperigheid, droogheid, dysurie
4 weken
Aantal urticaria-controle door K-UCT
Tijdsspanne: 4 weken
Voor en na de behandeling
4 weken
Aantal symptomen van urticaria per UAS
Tijdsspanne: 4 weken
Urticaria-activiteitsscore
4 weken
Kwaliteit van leven van chronische urticaria door CU-QoL
Tijdsspanne: 4 weken
Kwaliteit van leven vragenlijst voor patiënten met chronische urticaria
4 weken
Aantal patiëntgecontroleerde urticaria per VAS
Tijdsspanne: 4 weken
evaluatie van door de patiënt gecontroleerde urticaria
4 weken
Aantal patiënten dat noodmedicatie gebruikt
Tijdsspanne: 4 weken
Frequentie van noodmedicatie bij patiënten met chronische urticaria
4 weken
Vergelijking van serum totaal IgE
Tijdsspanne: 4 weken
Vergelijking van elke groep in behandelingsactiviteit
4 weken
Aantal fysiologische parameters
Tijdsspanne: 4 weken
gewichtstoename in kilogram
4 weken
Aantal creatinine, AST/ALT
Tijdsspanne: 4 weken
Creatinine in mg/dl, ASAT/ALAT in UL
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Youngmin Ye, Dr, Ajou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-17-173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische urticaria

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren