Antihistamiinin annostelun ja lisähoidon tehokkuus H2-reseptoriantagonistilla (OPEhRA)
torstai 4. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine
Satunnaistettu avoin koe antihistamiiniannostelun ja H2-reseptoriantagonistin lisähoidon tehokkuuden vertaamiseksi potilailla, joilla on krooninen urtikaria
Satunnaistettu avoin tutkimus, jossa verrattiin antihistamiinin annostelun ja H2-reseptorin salpaajien lisähoidon tehokkuutta kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Neljän viikon ajan
- Kun tutkija on vahvistanut valinta-/poissulkemiskriteerit lähtötasolla, tutkittavasta luodaan ja satunnaistetaan UAS, K-UCT ja CU-QoL.
- Vastaanota tutkittavalta UAS, K-UCT ja CU-QoL viimeisellä käynnillä turvallisuuden arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Suwon-si, Korean tasavalta
- Ajou University Medical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Krooninen urtikaria Ajoun yliopistollisessa sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja yli 12-vuotiaat aikuiset
- Kroonisen nokkosihottuman kliininen diagnoosi, joka johtuu närästysreaktiosta, kutinasta, angioedeemasta yli 6 viikon ajan
- Antihistamiini 2 tai 2 erilaista hoitoa yli 2 viikon ajan, vaikka oireita ei saada hallintaan
- Ne, joilla ei ole muita kroonisia ihosairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
lisää H2RA
Lisää antihistamiineja tavanomaiseen lääkehoitoon
|
|
vaihda ns-H1RA
Vaihda ns-H1RA:han tavallisessa lääkkeessä
|
|
ns-H1RA (3-4 välilehteä)
Vakiohoito ns-H1RA 4X annoksella
|
|
ns-H1RA (3-4 erilaista)
NS 4 -tyyppien käyttö vakiohoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan suorittamien arvioiden lukumäärä 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
0 - ei tehokasta, 1 - tehotonta, 2 - tehokasta, 3 - ei oireita
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerisen veren eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
prosentteina
|
4 viikkoa
|
|
Arviointien lukumäärä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uneliaisuus, kuivuus, dysuria
|
4 viikkoa
|
|
K-UCT:n suorittamien urtikariakontrollien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ennen ja jälkeen hoidon
|
4 viikkoa
|
|
Urtikaria-oireiden määrä UAS:n mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Urtikaria-aktiivisuuspisteet
|
4 viikkoa
|
|
Kroonisen nokkosihottuman elämänlaatu CU-QoL:n mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Elämänlaatukysely kroonista urtikariaa sairastaville potilaille
|
4 viikkoa
|
|
Potilaiden kontrolloimien urtikarioiden määrä VAS:n mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
potilaan kontrolloima urtikaria
|
4 viikkoa
|
|
Ensihoitolääkkeitä käyttävien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hätälääkkeiden yleisyys kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla
|
4 viikkoa
|
|
Seerumin kokonais-IgE:n vertailu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vertaa jokaista ryhmää hoitoaktiivisuudessa
|
4 viikkoa
|
|
Fysiologisten parametrien lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
painonnousu kiloina
|
4 viikkoa
|
|
Kreatiniinin määrä, AST/ALT
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kreatiniini mg/dl, AST/ALT UL
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Youngmin Ye, Dr, Ajou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-17-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen urtikaria
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia