H2-수용체 길항제를 사용한 항히스타민제 용량 증가 및 추가 치료의 효능 (OPEhRA)
2019년 7월 4일 업데이트: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine
만성 두드러기 환자에서 H2-수용체 길항제를 사용한 항히스타민제 용량 증가 및 추가 치료의 효능을 비교하기 위한 무작위 공개 표지 시험
만성 두드러기 환자에서 H2 수용체 길항제를 사용한 항히스타민제 용량 증량 및 추가 치료의 효능을 비교하기 위한 무작위 공개 표지 시험
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 4주간
- 연구자가 기준선에서 선택/제외 기준을 확인한 후 UAS, K-UCT 및 CU-QoL을 생성하고 피험자로부터 무작위화합니다.
- 안전을 평가하기 위해 마지막 방문 동안 피험자로부터 UAS, K-UCT 및 CU-QoL을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Suwon-si, 대한민국
- Ajou University Medical Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아주대병원 만성두드러기
설명
포함 기준:
- 12세 이상의 청소년 및 성인
- 6주에 걸친 팽진 반응, 가려움증, 혈관 부종으로 인한 만성 두드러기의 임상 진단
- 증상이 조절되지 않아도 2주 이상 항히스타민제 2~2종 치료
- 기타 만성 피부질환이 없는 자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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H2RA 추가
표준 약물 요법에 항히스타민제 추가
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ns-H1RA 변경
표준 약물에서 ns-H1RA로 변경
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ns-H1RA(3-4 탭)
Ns-H1RA 4X 용량을 사용한 표준 치료
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ns-H1RA(3-4종)
표준 치료용 NS 4종 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조사자에 의한 4주 치료 후 평가 횟수
기간: 4 주
|
0-효과 없음, 1-효과 없음, 2-효과, 3-증상 없음
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말초 혈액 호산구 수
기간: 4 주
|
백분율로
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4 주
|
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설문지에 의해 평가된 평가 횟수
기간: 4 주
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졸음, 건조함, 배뇨장애
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4 주
|
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K-UCT에 의한 두드러기 조절 횟수
기간: 4 주
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치료 전후
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4 주
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UAS에 의한 두드러기 증상의 수
기간: 4 주
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두드러기 활동 점수
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4 주
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CU-QoL에 의한 만성 두드러기의 삶의 질
기간: 4 주
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만성 두드러기 환자의 삶의 질 설문지
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4 주
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VAS에 의한 환자 조절 두드러기의 수
기간: 4 주
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환자 조절 두드러기의 평가
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4 주
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응급약을 사용하는 환자 수
기간: 4 주
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만성 두드러기 환자의 응급처치 빈도
|
4 주
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혈청 총 IgE의 비교
기간: 4 주
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치료 활동의 각 그룹 비교
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4 주
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생리적 매개변수의 수
기간: 4 주
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킬로그램의 체중 증가
|
4 주
|
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크레아티닌 수치, AST/ALT
기간: 4 주
|
크레아티닌(mg/dl), AST/ALT(UL)
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Youngmin Ye, Dr, Ajou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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