Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antihistamindosering og tilleggsbehandling med H2-reseptorantagonist (OPEhRA)

4. juli 2019 oppdatert av: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine

En randomisert åpen merket studie for å sammenligne effekten av antihistamindosering og tilleggsbehandling med H2-reseptorantagonist hos pasienter med kronisk urtikaria

En randomisert åpen merket studie for å sammenligne effekten av antihistamindosering og tilleggsbehandling med H2-reseptorantagonist hos pasienter med kronisk urticaria

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • I fire uker
  • Etter at forskeren har bekreftet seleksjons-/eksklusjonskriteriene på basislinjen, opprettes UAS, K-UCT og CU-QoL og randomiseres fra emnet.
  • Motta UAS, K-UCT og CU-QoL fra forsøkspersonen under det siste besøket for å vurdere sikkerheten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk urticaria på Ajou universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom og voksne over 12 år
  • Klinisk diagnose av kronisk urticaria på grunn av hvirvelreaksjon, kløe, angioødem over 6 uker
  • Antihistamin 2 eller 2 typer behandling i mer enn 2 uker selv om symptomene ikke er kontrollert
  • De som ikke har andre kroniske hudsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
legg til H2RA
Legg til antihistaminer til standard medikamentell behandling
endre ns-H1RA
Bytt til ns-H1RA i standardmedisin
ns-H1RA(3-4 faner)
Standard behandling med ns-H1RA 4X dose
ns-H1RA(3-4 typer)
Bruk av NS 4 typer for standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall evalueringer etter 4 ukers behandling av en etterforsker
Tidsramme: 4 uker
0-ingen effektiv, 1-ineffektiv, 2-effektiv, 3-ingen symptomer
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall eosinofiler i perifert blod
Tidsramme: 4 uker
i prosent
4 uker
Antall evalueringer vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
Søvnighet, tørrhet, dysuri
4 uker
Antall urticariakontroll ved K-UCT
Tidsramme: 4 uker
Før og etter behandling
4 uker
Antall urticaria-symptomer etter UAS
Tidsramme: 4 uker
Urticaria aktivitetsscore
4 uker
Livskvalitet av kronisk urticaria ved CU-QoL
Tidsramme: 4 uker
Spørreskjema for livskvalitet for pasienter med kronisk urticaria
4 uker
Antall pasientkontrollerte urticaria av VAS
Tidsramme: 4 uker
evaluering av pasientkontrollert urticaria
4 uker
Antall pasienter som bruker akuttmedisin
Tidsramme: 4 uker
Nødmedisinfrekvens hos pasienter med kronisk urticaria
4 uker
Sammenligning av totalt IgE i serum
Tidsramme: 4 uker
Sammenlign hver gruppe i behandlingsaktivitet
4 uker
Antall fysiologiske parametere
Tidsramme: 4 uker
vektøkning i kilo
4 uker
Antall kreatinin, ASAT/ALT
Tidsramme: 4 uker
Kreatinin i mg/dl, AST/ALT i UL
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Studieleder: Youngmin Ye, Dr, Ajou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. august 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-OBS-17-173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk urtikaria

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere