Эффективность дозирования антигистаминных препаратов и дополнительного лечения антагонистами Н2-рецепторов (OPEhRA)
4 июля 2019 г. обновлено: Ye Youngmin, Ajou University School of Medicine
Рандомизированное открытое исследование для сравнения эффективности дозирования антигистаминных препаратов и дополнительного лечения антагонистами Н2-рецепторов у пациентов с хронической крапивницей
Рандомизированное открытое исследование по сравнению эффективности дозировки антигистаминных препаратов и дополнительной терапии антагонистами Н2-рецепторов у пациентов с хронической крапивницей
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Четыре недели
- После того, как исследователь подтверждает критерии отбора/исключения на исходном уровне, для субъекта создаются и рандомизируются UAS, K-UCT и CU-QoL.
- Получите UAS, K-UCT и CU-QoL от субъекта во время последнего визита для оценки безопасности
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Suwon-si, Корея, Республика
- Ajou University Medical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Хроническая крапивница в Университетской больнице Аджу
Описание
Критерии включения:
- Подростки и взрослые старше 12 лет
- Клинический диагноз хронической крапивницы из-за волдырей, зуда, ангионевротического отека в течение 6 недель
- Антигистаминные препараты 2 или 2 вида лечения в течение более 2 недель, даже если симптомы не контролируются
- Тем, у кого нет других хронических кожных заболеваний
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
добавить H2RA
Добавьте антигистаминные препараты к стандартной медикаментозной терапии.
|
|
изменить ns-H1RA
Замена на ns-H1RA в стандартных препаратах
|
|
ns-H1RA (3-4 таб.)
Стандартное лечение ns-H1RA в дозе 4X
|
|
ns-H1RA (3-4 вида)
Использование видов NS 4 для стандартного лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество оценок после 4 недель лечения исследователем
Временное ограничение: 4 недели
|
0-неэффективно, 1-неэффективно, 2-эффективно, 3-нет симптомов
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эозинофилов в периферической крови
Временное ограничение: 4 недели
|
в процентах
|
4 недели
|
|
Количество оценок по анкете
Временное ограничение: 4 недели
|
Сонливость, сухость, дизурия
|
4 недели
|
|
Количество контроля крапивницы с помощью K-UCT
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после лечения
|
4 недели
|
|
Количество симптомов крапивницы по UAS
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка активности крапивницы
|
4 недели
|
|
Качество жизни при хронической крапивнице по CU-QoL
Временное ограничение: 4 недели
|
Опросник качества жизни пациентов с хронической крапивницей
|
4 недели
|
|
Количество контролируемых пациентом крапивниц по ВАШ
Временное ограничение: 4 недели
|
оценка контролируемой пациентом крапивницы
|
4 недели
|
|
Количество пациентов, получающих экстренную помощь
Временное ограничение: 4 недели
|
Частота неотложной помощи у пациентов с хронической крапивницей
|
4 недели
|
|
Сравнение общего IgE в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
|
Сравнение каждой группы в лечебной деятельности
|
4 недели
|
|
Количество физиологических параметров
Временное ограничение: 4 недели
|
прибавка веса в килограммах
|
4 недели
|
|
Количество креатинина, АСТ/АЛТ
Временное ограничение: 4 недели
|
Креатинин в мг/дл, АСТ/АЛТ в UL
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Youngmin Ye, Dr, Ajou University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-MED-OBS-17-173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .