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催产素在社交过程中调节眼睛注视行为

2018年10月26日 更新者:Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China

催产素在社交过程中调节眼睛注视行为以及与特质自闭症的关联

该研究的主要目的是检查鼻内催产素对社会刺激眼睛注视行为的影响是否通过特质自闭症的个体差异进行调节

研究概览

详细说明

在此双盲、安慰剂对照设计中,共有 n = 40 名健康男性受试者将接受 24 IU 催产素或安慰剂(给药间隔 > 两周)。 治疗后 45 分钟,受试者将接受总共 7 种眼动追踪范式,检查社交处理过程中的眼睛注视行为:(1) 动态社会-非社会视觉偏好任务,在此期间动态几何图像 (DGI) 和动态社会图像 (DSI) 的电影) 将被呈现; (2) 非生物与生物运动任务; (3) 社会关注和分享享受的动机; (4) 对情感面孔的偏好与示意性面孔(表情符号)的偏好; (5) 共享社会注意力——与将注意力转移到不同对象的演员共享注视方向; (6) 优先对情绪面孔中的面部区域进行视觉扫描; (7) 眼睛凝视以响应引发视觉刺激的同理心。 自闭症和相关特征将使用自闭症谱系商数 (ASQ)、社会责任量表 (SRS) 和人际反应指数 (IRI) 进行评估。 催产素对社会注视行为影响的个体差异与自闭症特征的个体差异有关。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610054
        • 招聘中
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • 接触:
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • 招聘中
        • University of Electronic Science and Technology of China

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 没有任何过去或现在的精神或神经障碍的健康受试者

排除标准:

  • 脑外伤史
  • 视力障碍
  • 使用药物
  • 催产素给药的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:给药顺序:催产素-安慰剂
参与者首先接受催产素 (24 IU)。 在 2 周的清除期后,他们接受安慰剂喷鼻剂
将向每个受试者施用 24 IU 的催产素鼻腔喷雾剂。
将向每个对象施用 24 IU 的安慰剂鼻腔喷雾剂。
实验性的:给药顺序:安慰剂-催产素
参与者首先接受安慰剂喷鼻剂。 在 2 周的清除期后,他们随后接受催产素 (24 IU)。
将向每个受试者施用 24 IU 的催产素鼻腔喷雾剂。
将向每个对象施用 24 IU 的安慰剂鼻腔喷雾剂。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球眼睛注视特征:催产素与安慰剂治疗的差异
大体时间:治疗后 45-90 分钟
全球眼睛注视模式将在催产素和安慰剂给药之间进行比较
治疗后 45-90 分钟
特定特征的眼睛凝视特征:催产素和安慰剂治疗之间的差异
大体时间:治疗后 45-90 分钟
将在催产素和安慰剂治疗之间比较局部特征特定的眼睛注视模式
治疗后 45-90 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全球眼睛凝视特征 - 与自闭症特征的关联
大体时间:治疗后 45-90 分钟
将检查催产素和安慰剂给药之间整体眼睛凝视特征的受试者内差异,以了解与自闭症特征个体差异的关联
治疗后 45-90 分钟
特征特定的眼睛凝视特征 - 与特质自闭症的关联
大体时间:治疗后 45-90 分钟
将检查催产素和安慰剂给药之间局部特征特异性眼睛凝视特征的受试者内差异与自闭症特征个体差异的关联
治疗后 45-90 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Juan Kou, MSc、University of Electronic Science and Technology of China

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月9日

初级完成 (预期的)

2019年7月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月26日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UESCT_neuSCAN_42

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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鼻内催产素的临床试验

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