Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'ocytocine module le comportement du regard pendant le traitement social

26 octobre 2018 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

L'ocytocine module le comportement du regard oculaire pendant le traitement social et les associations avec l'autisme de trait

L'objectif principal de l'étude est d'examiner si les effets de l'ocytocine intranasale sur le comportement du regard vis-à-vis des stimuli sociaux sont modulés via des différences individuelles dans les traits de l'autisme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette conception en double aveugle, intra-sujet, contrôlée par placebo, un total de n = 40 sujets masculins en bonne santé recevront soit 24 UI d'ocytocine, soit un placebo (intervalle entre les administrations > deux semaines). 45 minutes après le traitement, les sujets subiront un total de 7 paradigmes de suivi oculaire examinant le comportement du regard pendant le traitement social : (1) tâche de préférence visuelle sociale-non sociale dynamique au cours de laquelle des films d'images géométriques dynamiques (DGI) et d'images sociales dynamiques (DSI ) sera présenté; (2) tâche de mouvement non biologique versus biologique ; (3) l'attention sociale et la motivation de partager le plaisir ; (4) préférence pour les visages émotionnels par rapport aux visages schématiques (émoticônes) ; (5) attention sociale partagée - direction du regard partagée avec un acteur déplaçant son attention sur différents objets ; (6) balayage visuel préféré des régions du visage dans les visages émotionnels ; et, (7) regard fixe en réponse à l'empathie suscitant des stimuli visuels. Les traits autistiques et associés seront évalués à l'aide du quotient du spectre autistique (ASQ), de l'échelle des responsabilités sociales (SRS) et de l'indice de réactivité interpersonnelle (IRI). Les différences intra-sujets dans les effets de l'ocytocine sur le comportement social d'observation des yeux seront liées aux différences individuelles dans les traits autistiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Benjamin Becker, PhD
  • Numéro de téléphone: 86-28-61830988
  • E-mail: ben_becker@gmx.de

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610054
        • Recrutement
        • School of Life Science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Contact:
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology of China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de lésion cérébrale
  • Déficiences visuelles
  • Utilisation de médicaments
  • Contre-indications à l'administration d'ocytocine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ordre d'administration : ocytocine - placebo
Les participants reçoivent d'abord de l'ocytocine (24 UI). Après une période de sevrage de 2 semaines, ils reçoivent un spray nasal placebo
Médicament: ocytocine intranasale
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
Médicament: placebo intranasal
24 UI de spray nasal placebo seront appliqués à chaque sujet.
Expérimental: Ordre d'administration : placebo - ocytocine
Les participants ont d'abord reçu un spray nasal placebo. Après une période de sevrage de 2 semaines, ils reçoivent ensuite de l'ocytocine (24 UI).
Médicament: ocytocine intranasale
24 UI de spray nasal d'ocytocine seront appliqués à chaque sujet.
Médicament: placebo intranasal
24 UI de spray nasal placebo seront appliqués à chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique globale du regard oculaire : différences entre l'ocytocine et le traitement par placebo
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les modèles globaux de regard oculaire seront comparés entre l'administration d'ocytocine et le placebo
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Caractéristiques du regard oculaire spécifiques aux caractéristiques : différences entre l'ocytocine et le traitement par placebo
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les modèles de regard localisés spécifiques aux caractéristiques seront comparés entre le traitement à l'ocytocine et au placebo
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristique globale du regard oculaire - associations avec les traits de l'autisme
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les différences intra-sujets dans les caractéristiques globales du regard oculaire entre l'administration d'ocytocine et de placebo seront examinées pour les associations avec les différences individuelles dans les traits de l'autisme
45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Caractéristiques du regard oculaire spécifiques aux caractéristiques - associations avec l'autisme caractéristique
Délai: 45 à 90 minutes après l'administration du traitement
Les différences intra-sujets dans les caractéristiques localisées du regard spécifiques aux caractéristiques entre l'ocytocine et l'administration du placebo seront examinées pour les associations avec les différences individuelles dans les traits de l'autisme
45 à 90 minutes après l'administration du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESCT_neuSCAN_42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur ocytocine intranasale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner