Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin modulerer øjenbliksadfærd under social bearbejdning

26. oktober 2018 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin modulerer øjenbliksadfærd under social bearbejdning og associationer med karaktertræk autisme

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om virkningerne af intranasal oxytocin på øjenblikadfærd over for sociale stimuli moduleres via individuelle forskelle i karaktertræk autisme

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette dobbeltblinde placebokontrollerede design inden for forsøgspersonen vil i alt n = 40 raske mandlige forsøgspersoner modtage enten 24 IE oxytocin eller placebo (interval mellem administration > to uger). 45 minutter efter behandling vil forsøgspersoner gennemgå i alt 7 eye-tracking-paradigmer, der undersøger øje-blikadfærd under social bearbejdning: (1) dynamisk social-ikke-social visuelle præferenceopgave, hvor film af dynamiske geometriske billeder (DGI) og dynamiske sociale billeder (DSI) ) vil blive præsenteret; (2) ikke-biologisk versus biologisk bevægelsesopgave; (3) social opmærksomhed og motivation til at dele nydelse; (4) præference for følelsesmæssige ansigter versus skematiske ansigter (humørikoner); (5) delt social opmærksomhed - delt blikretning med en skuespiller, der flytter sin opmærksomhed til forskellige objekter; (6) foretrukket visuel scanning af ansigtsområder i følelsesmæssige ansigter; og (7) øjenblik som reaktion på empati, der fremkalder visuelle stimuli. Autistiske og associerede egenskaber vil blive vurderet ved hjælp af Autism Spectrum Quotient (ASQ), Social Responsibilities Scale (SRS) og Interpersonal Reactivity Index (IRI). Inden for emnets forskelle i virkningerne af oxytocin på social øjenskuende adfærd vil være relateret til individuelle forskelle i autistiske træk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610054
        • Rekruttering
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerneskade
  • Synshandicap
  • Brug af medicin
  • Kontraindikationer for administration af oxytocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indgivelsesrækkefølge: oxytocin - placebo
Deltagerne får først oxytocin (24 IE). Efter en udvaskningsperiode på 2 uger får de placebo næsespray
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
24 IE placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.
Eksperimentel: Indgivelsesrækkefølge: placebo - oxytocin
Deltagerne fik først placebo næsespray. Efter en udvaskningsperiode på 2 uger får de så oxytocin (24 IE).
Medicin: intranasal oxytocin
24 IE oxytocin-næsespray vil blive påført hvert individ.
Medicin: intranasal placebo
24 IE placebo-næsespray vil blive påført hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global øjenblikkarakteristik: forskelle mellem oxytocin- og placebobehandling
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Globale øjenbliksmønstre vil blive sammenlignet mellem administration af oxytocin og placebo
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Funktionsspecifikke øjenblikkarakteristika: forskelle mellem oxytocin- og placebobehandling
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Lokaliserede egenskabsspecifikke øjenbliksmønstre vil blive sammenlignet mellem oxytocin- og placebobehandling
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global øjenblikkarakteristik - associationer med autismetræk
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Inden for individets forskelle i globale øjenblikkarakteristika mellem oxytocin- og placeboadministrationen vil blive undersøgt for sammenhænge med individuelle forskelle i autismetræk
45-90 minutter efter behandlingsadministration
Funktionsspecifikke øjenblikkarakteristika - associationer med træk ved autisme
Tidsramme: 45-90 minutter efter behandlingsadministration
Inden for individet vil forskelle i lokaliserede egenskabsspecifikke øjenblikkarakteristika mellem oxytocin- og placeboadministrationen blive undersøgt for sammenhænge med individuelle forskelle i autismetræk
45-90 minutter efter behandlingsadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studiestol: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESCT_neuSCAN_42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intranasal oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner