- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03293511
Oksitosiini muuttaa katseen käyttäytymistä sosiaalisen prosessoinnin aikana
perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Oksitosiini muuttaa katsekäyttäytymistä sosiaalisen prosessoinnin aikana ja assosiaatioita autismin piirteen kanssa
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, vaikuttavatko nenänsisäisen oksitosiinin vaikutukset katsekäyttäytymiseen sosiaalisia ärsykkeitä kohtaan yksilöllisten erojen kautta autismin piirteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa koehenkilössä yhteensä n = 40 tervettä miespuolista henkilöä saavat joko 24 IU oksitosiinia tai lumelääkettä (annosteluväli > kaksi viikkoa).
45 minuuttia hoidon jälkeen kohteet käyvät läpi yhteensä 7 katseenseurantaparadigmaa, jotka tutkivat katseen käyttäytymistä sosiaalisen prosessoinnin aikana: (1) dynaaminen sosiaalis-ei-sosiaalinen visuaalinen preferenssitehtävä, jonka aikana dynaamisia geometrisia kuvia (DGI) ja dynaamisia sosiaalisia kuvia (DSI) kuvataan. ) esitetään; (2) ei-biologinen vs. biologinen liiketehtävä; (3) sosiaalinen huomio ja nautinnon jakamisen motivaatio; (4) emotionaalisten kasvojen suosiminen kaavamaisten kasvojen (hymiöiden) sijaan; (5) jaettu sosiaalinen huomio - jaettu katseen suunta näyttelijän kanssa, joka siirtää huomionsa eri esineisiin; (6) emotionaalisten kasvojen kasvoalueiden suositeltu visuaalinen skannaus; ja (7) katseen katsominen vasteena empatiaan, joka herättää visuaalisia ärsykkeitä.
Autismia ja niihin liittyviä piirteitä arvioidaan käyttämällä autismispektriosamäärää (ASQ), sosiaalisen vastuun asteikkoa (SRS) ja ihmissuhdereaktiivisuusindeksiä (IRI).
Aiheen sisäiset erot oksitosiinin vaikutuksissa sosiaaliseen katseen katseluun liittyvät yksilöllisiin eroihin autistisissa piirteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610054
- Rekrytointi
- School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Kou, Master
- Sähköposti: Joykou.uestc@outlook.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivovamman historia
- Näkövammat
- Lääkkeen käyttö
- Oksitosiinin antamisen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Antojärjestys: oksitosiini - lumelääke
Osallistujat saavat ensin oksitosiinia (24 IU).
2 viikon huuhtoutumisjakson jälkeen he saavat lumelääkettä nenäsumutetta
|
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
Jokaiselle koehenkilölle levitetään 24 IU lumelääkettä nenäsumutetta.
|
|
Kokeellinen: Antojärjestys: lumelääke - oksitosiini
Osallistujat saivat ensin lumelääkettä nenäsumutetta.
Kahden viikon pesujakson jälkeen he saavat oksitosiinia (24 IU).
|
Jokaiselle tutkittavalle laitetaan 24 IU oksitosiini-nenäsumutetta.
Jokaiselle koehenkilölle levitetään 24 IU lumelääkettä nenäsumutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali katseen ominaisuus: erot oksitosiini- ja lumehoidon välillä
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Maailmanlaajuisia katselumalleja verrataan oksitosiinin ja lumelääkkeen annon välillä
|
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Ominaisuuskohtaiset katseen ominaisuudet: erot oksitosiini- ja plasebohoidon välillä
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Paikallisia ominaisuusspesifisiä katsekuvioita verrataan oksitosiini- ja plasebohoidon välillä
|
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali katseen ominaisuus - assosiaatiot autismin piirteisiin
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiinin ja lumelääkkeen välisiä globaaleja katseen katseluominaispiirteitä koehenkilön sisällä tutkitaan niiden assosiaatioiden varalta, jotka liittyvät yksilöllisiin eroihin autismin piirteissä.
|
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Ominaisuuskohtaiset silmän katseen ominaisuudet - assosiaatio autismin piirteen kanssa
Aikaikkuna: 45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Oksitosiinin ja lumelääkkeen välisiä paikallisten ominaisuuskohtaisten katseen ominaisuuksien välisiä eroja tutkitaan, jotta voidaan selvittää, onko yhteys yksilöllisiin eroihin autismin piirteissä.
|
45-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESCT_neuSCAN_42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset intranasaalinen oksitosiini
-
Tufts Medical CenterLopetettuIntranasaalinen neurostimulaatio neuropaattisen sarveiskalvokivun oireiden lievittämisessä (INSTANT)SarveiskalvoYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisNeurokäyttäytymisoireet | Muistihäiriöt | Persianlahden sodan veteraanien sairausYhdysvallat