Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin moduluje chování očí během sociálního zpracování

26. října 2018 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Oxytocin moduluje chování při pohledu na oči během sociálního zpracování a asociace s rysem autismu

Hlavním cílem studie je prozkoumat, zda jsou účinky intranazálního oxytocinu na chování při pohledu na sociální podněty modulovány prostřednictvím individuálních rozdílů ve rysech autismu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném designu v rámci subjektu bude celkem n = 40 zdravých mužů dostávat buď 24 IU oxytocinu nebo placebo (interval mezi podáváním > dva týdny). 45 minut po ošetření subjekty podstoupí celkem 7 paradigmat sledování očí, která zkoumají chování při pohledu na oči během sociálního zpracování: (1) dynamický sociálně-nesociální úkol vizuální preference, během kterého filmy dynamických geometrických obrazů (DGI) a dynamických sociálních obrazů (DSI) ) budou prezentovány; (2) úloha nebiologického versus biologického pohybu; (3) sociální pozornost a motivace ke sdílení požitku; (4) preference emocionálních tváří oproti schematickým tváří (emotikony); (5) sdílená sociální pozornost – sdílený směr pohledu s hercem přesouvajícím svou pozornost na různé předměty; (6) preferované vizuální skenování oblastí obličeje v emocionálních obličejích; a (7) oční pohled v reakci na empatii vyvolávající vizuální podněty. Autistické a související rysy budou hodnoceny pomocí kvocientu autistického spektra (ASQ), škály sociální odpovědnosti (SRS) a indexu interpersonální reaktivity (IRI). Rozdíly mezi jednotlivými subjekty v účincích oxytocinu na sociální chování při pohledu do očí budou souviset s individuálními rozdíly v autistických rysech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610054
        • Nábor
        • School of Life science and Technology, University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
        • Nábor
        • University of Electronic Science and Technology of China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Historie poranění mozku
  • Poruchy zraku
  • Užívání léků
  • Kontraindikace podávání oxytocinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pořadí podání: oxytocin - placebo
Účastníci nejprve dostanou oxytocin (24 IU). Po 2 týdnech vymývací periody dostávají placebo nosní sprej
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU placeba nosního spreje.
Experimentální: Pořadí podání: placebo - oxytocin
Účastníci nejprve dostali placebo nosní sprej. Po 2 týdnech vymývací doby dostanou oxytocin (24 IU).
Lék: intranazální oxytocin
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU oxytocinového nosního spreje.
Lék: intranazální placebo
Každému subjektu bude aplikováno 24 IU placeba nosního spreje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální charakteristika pohledu očí: rozdíly mezi léčbou oxytocinem a placebem
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Globální vzorce pohledu do očí budou porovnány mezi podáváním oxytocinu a placeba
45-90 minut po aplikaci ošetření
Charakteristiky očního pohledu specifické pro rysy: rozdíly mezi léčbou oxytocinem a placebem
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Lokalizované rysy specifické oční vzory budou porovnány mezi léčbou oxytocinem a placebem
45-90 minut po aplikaci ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální charakteristika pohledu očí - asociace s rysy autismu
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
Rozdíly mezi jednotlivými subjekty v globálních charakteristikách očního pohledu mezi podáváním oxytocinu a placeba budou zkoumány na souvislosti s individuálními rozdíly ve vlastnostech autismu.
45-90 minut po aplikaci ošetření
Charakteristiky očního pohledu specifické pro rysy - asociace s rysem autismu
Časové okno: 45-90 minut po aplikaci ošetření
V rámci jednotlivých subjektů budou zkoumány rozdíly v lokalizovaných rysech specifických očních charakteristik mezi podáváním oxytocinu a placeba na souvislosti s individuálními rozdíly ve vlastnostech autismu.
45-90 minut po aplikaci ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Kou, MSc, University of Electronic Science and Technology of China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UESCT_neuSCAN_42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na intranazální oxytocin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit